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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 吉林省藥監(jiān)局日前傳出消息，該局緊緊圍繞深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九屆五中全會(huì)精神和習(xí)近平總書(shū)記視察吉林重要講話重要指示精神，搭建“四張清單”，實(shí)施柔性監(jiān)管、溫度服務(wù)，不斷完善包容審慎監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)“六穩(wěn)”舉措，完成“六?！比蝿?wù)，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙創(chuàng)”升級(jí)版，追求高質(zhì)量發(fā)展的高線，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造公開(kāi)、公平、公正的環(huán)境。

　　理清權(quán)責(zé)清單，規(guī)范權(quán)力陽(yáng)光運(yùn)行。結(jié)合新一輪機(jī)構(gòu)改革后藥品監(jiān)管面臨的實(shí)際，在權(quán)責(zé)清單中新增66項(xiàng)，調(diào)整109項(xiàng)，取消32項(xiàng)，按照“放管服”工作要求委托下放1項(xiàng)。經(jīng)省司法廳審定后，在門(mén)戶網(wǎng)站及時(shí)公開(kāi)，便于企業(yè)和公眾查詢。同時(shí)，權(quán)責(zé)清單也規(guī)范了行政權(quán)力運(yùn)行程序，明確由誰(shuí)來(lái)辦、怎么辦等具體事項(xiàng)，讓群眾辦事少走彎路、少繞圈子，保障公眾對(duì)監(jiān)管行為擁有完整的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)。

　　制定“四張清單”，探索包容審慎機(jī)制。從藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管方面的6部法律、13部行政法規(guī)、41部部門(mén)規(guī)章中，整理清單制定依據(jù)，并據(jù)此編制16項(xiàng)不予處罰事項(xiàng)、7項(xiàng)從輕處罰事項(xiàng)、8項(xiàng)減輕處罰事項(xiàng)和1項(xiàng)免于行政強(qiáng)制事項(xiàng)，共計(jì)32項(xiàng)。2020年，省藥監(jiān)局適用一般程序查處的32件藥品類行政處罰案件中，已有10件適用“四張清單”中減輕處罰事項(xiàng)，4件適用從輕處罰事項(xiàng)，占比38.9%。

　　推行告誡約談，指導(dǎo)企業(yè)查堵漏點(diǎn)。堅(jiān)持下移監(jiān)管重心、前移監(jiān)管關(guān)口，對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)立足于抓早抓小，抓常長(zhǎng)抓。積極推行行政告誡和行政約談制度，對(duì)基本符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)，及時(shí)發(fā)出行政告誡信，指出其在質(zhì)量管理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸中存在的缺陷，幫助企業(yè)在期限內(nèi)實(shí)施整改，盡快恢復(fù)常態(tài)生產(chǎn)。今年，共發(fā)出2份藥品告誡信和40余份醫(yī)療器械警示函，6次約談藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家，獲得企業(yè)的認(rèn)可和好評(píng)，企業(yè)后期整改效果良好。

　　靈活分類監(jiān)管，為企業(yè)立戶建檔。出臺(tái)了《藥品分類監(jiān)督管理制度》，根據(jù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，結(jié)合安全風(fēng)險(xiǎn)、企業(yè)質(zhì)量管理水平、藥品不良事件等因素，將省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)分為四類，實(shí)施分級(jí)分類管理。對(duì)于質(zhì)量體系運(yùn)行狀況比較穩(wěn)定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以日常巡查為主，三年內(nèi)實(shí)施不少于一次的行政檢查。企業(yè)接受監(jiān)管檢查的情況，以及抽樣檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品召回等信息，全部記錄入企業(yè)信用檔案，一企一戶一檔，定期更新。根據(jù)企業(yè)監(jiān)管檔案信息，及時(shí)調(diào)整分類等級(jí)，量身打造更有效、更具針對(duì)性的指導(dǎo)、監(jiān)管方案，同時(shí)也篩選出一批守法經(jīng)營(yíng)、信用良好、運(yùn)行穩(wěn)定的藥品企業(yè)，主動(dòng)介入服務(wù)，幫助做大做強(qiáng)做優(yōu)，打造全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)