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@藥品注冊申請人,《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》來了

  • 2020-12-28 22:02
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

  12月28日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于藥品注冊網(wǎng)上申報(bào)的公告。全文如下。


國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊網(wǎng)上申報(bào)的公告(2020年 第145號)


  為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門、一次”改革實(shí)施方案的通知》(國辦發(fā)〔2018〕45號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“跨省通辦”的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2020〕35號)有關(guān)要求,國家藥監(jiān)局已開通藥品注冊事項(xiàng)網(wǎng)上申報(bào)功能,并于2021年1月1日正式上線運(yùn)行。


  藥品注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》(見附件)通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)完成用戶注冊及藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)授權(quán)綁定操作,自2021年1月1日起可在網(wǎng)上辦理藥品注冊業(yè)務(wù)。


  為確保藥品注冊申報(bào)工作平穩(wěn)過渡,網(wǎng)上申報(bào)功能上線后相關(guān)藥品注冊申請人仍可繼續(xù)使用原藥品注冊申報(bào)軟件填報(bào)申請表,自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊申報(bào)軟件生成的報(bào)盤文件。


  如發(fā)現(xiàn)藥品注冊申報(bào)功能存在使用問題,請聯(lián)系:


  010-88331945、010-88331909


  特此公告。


  附件:藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南


  國家藥監(jiān)局

  2020年12月25日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第145號公告附件.docx


(責(zé)任編輯:張可欣)

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