【2020年十大藥品輿情事件】新冠病毒疫苗研發(fā)備受公眾關(guān)注
2020年新冠肺炎疫情發(fā)生后,黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視防控工作,對(duì)疫苗研發(fā)作出明確部署要求。境內(nèi)外的多款新冠肺炎疫苗成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。全球疫苗研發(fā)正以超乎尋常的速度進(jìn)行,已有多款疫苗開(kāi)始緊急接種或批準(zhǔn)上市。
熱議程度:★★★★★
事件概述:
新冠病毒疫苗是今年2020年藥品領(lǐng)域的年度話題,每不時(shí)出現(xiàn)的“好消息”牽動(dòng)著全球輿論的神經(jīng)。國(guó)內(nèi)輿論場(chǎng)上,從新疫苗的研發(fā),到開(kāi)展臨床試驗(yàn),從試驗(yàn)結(jié)果到上市時(shí)間,從接種人群甚至到疫苗瓶包材、運(yùn)輸、分配都引發(fā)了廣泛關(guān)注和討論。其中,國(guó)內(nèi)外疫苗幾乎同時(shí)進(jìn)入臨床試驗(yàn)引發(fā)巨大關(guān)注,成為本年度新冠病毒疫苗的“高光時(shí)刻”。
輿情走勢(shì)和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)
如圖1所示,輿情整體呈“山峰式”發(fā)展,網(wǎng)民關(guān)注度高于媒體關(guān)注度,其中3月輿情達(dá)到頂點(diǎn),本文以3月16日—3月31日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段。
第一階段:中國(guó)團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段
據(jù)央視新聞報(bào)道,陳薇院士科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗3月16日通過(guò)臨床研究注冊(cè)審評(píng),獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。相關(guān)信息獲得大量媒體關(guān)注,紛紛以《重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)》等為題進(jìn)行報(bào)道。在微博平臺(tái),@央視軍事發(fā)布【重磅!#軍隊(duì)成功研制重組新冠疫苗#】【視頻來(lái)了!#軍隊(duì)成功研制重組新冠疫苗#】、@央視新聞發(fā)布【#重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)# 轉(zhuǎn)!好消息!】等內(nèi)容獲得網(wǎng)民高度關(guān)注,#軍隊(duì)成功研制重組新冠疫苗##重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)#等相關(guān)話題閱讀量達(dá)9.4億人次。網(wǎng)民紛紛表示消息振奮人心,致敬中國(guó)速度。
隨后,媒體發(fā)表《對(duì)話新冠疫苗首批志愿者:總想做點(diǎn)什么,這次終于有機(jī)會(huì)》《他們,已經(jīng)注射了新冠疫苗,成為第一批探路者》等聚焦新冠疫苗臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況。在微博平臺(tái),3月21日,@人民日?qǐng)?bào)、@環(huán)球時(shí)報(bào)等發(fā)布【#中國(guó)新冠疫苗開(kāi)始人體注射實(shí)驗(yàn)# 一批志愿者已注射】,獲得較高關(guān)注,相關(guān)話題閱讀量達(dá)6.4億人次。網(wǎng)民感謝志愿者的付出,并為他們點(diǎn)贊。3月23日,Aice朱傲冰發(fā)表的【#首批接種新冠疫苗志愿者##抗擊肺炎##疫苗日記# 接種新冠疫苗第五天Vlog打卡 感謝陳薇院士團(tuán)隊(duì)】相關(guān)視頻,轉(zhuǎn)評(píng)量超過(guò)16萬(wàn)人次,相關(guān)話題的閱讀量超過(guò)4.8億人次。網(wǎng)民感謝志愿者的付出,并為他們點(diǎn)贊。
媒體觀點(diǎn)還包括以下3個(gè)方面。一是致敬醫(yī)務(wù)工作者。如央視網(wǎng)發(fā)表《黨和人民要給你們記頭功》。二是認(rèn)為疫苗研發(fā)安全是首位。如中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)》。三是認(rèn)為隨著感染者數(shù)量的減少,新冠疫苗臨床試驗(yàn)面臨有效性試驗(yàn)困難。
第二階段:美國(guó)啟動(dòng)mRNA疫苗臨床試驗(yàn)
3月16日,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)表公報(bào)稱,NIH下屬國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)和生物科技公司Moderna合作研發(fā)的mRNA-1273疫苗,正式開(kāi)始臨床試驗(yàn)。該疫苗為之前針對(duì)中東呼吸綜合征冠狀病毒(MERS)研發(fā)的核酸疫苗,此次臨床試驗(yàn)前并沒(méi)有使用新冠病毒樣本,而是在舊的疫苗上進(jìn)行修改,也未再次進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。
3月16日起,新華網(wǎng)發(fā)表《美國(guó)新冠病毒疫苗開(kāi)始第一階段臨床試驗(yàn)》、《科技日?qǐng)?bào)》刊發(fā)《美國(guó):正式開(kāi)展新冠病毒疫苗I期臨床試驗(yàn)》等報(bào)道美國(guó)啟動(dòng)新冠疫苗臨床試驗(yàn)的消息。在微博平臺(tái),@看看新聞KNEWS發(fā)布【#美國(guó)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)# 45名志愿者參與接種】、@新京報(bào)發(fā)布【#美國(guó)新冠疫苗臨床試驗(yàn)正式開(kāi)始# 45名參與者將接種】等,引發(fā)網(wǎng)民關(guān)注,相關(guān)話題閱讀量達(dá)4.1億人次。多數(shù)網(wǎng)民認(rèn)為未經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)直接進(jìn)入人體試驗(yàn)違背倫理道德,無(wú)法保證疫苗安全性。
媒體觀點(diǎn)主要涉及以下3個(gè)方面。一是認(rèn)為疫苗研發(fā)必須要有安全保證,超常規(guī)加速或?qū)?lái)更大風(fēng)險(xiǎn)。如第一財(cái)經(jīng)發(fā)表《疫苗速度競(jìng)賽:激情之下是科學(xué)》稱,Moderna的mRNA疫苗沒(méi)有經(jīng)過(guò)動(dòng)物模型的評(píng)估。推進(jìn)如此之快,一是美國(guó)FDA開(kāi)啟了快速審批程序,而該程序并沒(méi)有制定嚴(yán)格的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);二是要趕上疾病爆發(fā)的節(jié)奏,如果臨床太晚,有效性研究無(wú)法進(jìn)行。專家認(rèn)為必須謹(jǐn)慎評(píng)估健康志愿者針對(duì)冠狀病毒的抗體。歷史上,疫苗研發(fā)過(guò)程由于對(duì)于臨床前研究不足而導(dǎo)致失敗的教訓(xùn)比比皆是。新京報(bào)網(wǎng)發(fā)文稱,專家表示,為了應(yīng)對(duì)疫情,有些藥物和疫苗的研制都在加速。美國(guó)的疫苗沒(méi)有做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),直接進(jìn)入人體臨床,是超常規(guī)的做法。超常規(guī)顯然承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)更大。二是認(rèn)為在疫苗研發(fā)上中國(guó)更具制度優(yōu)勢(shì)。如環(huán)球網(wǎng)發(fā)布《中美新冠疫苗同步進(jìn)入臨床試驗(yàn) 專家:中國(guó)有更明顯優(yōu)勢(shì)》稱,我國(guó)的制度優(yōu)勢(shì)可以集中全國(guó)力量攻關(guān),這是國(guó)外所沒(méi)有的。有專家認(rèn)為,美國(guó)方面用相對(duì)較新的技術(shù),一般情況下,可能要花更長(zhǎng)的時(shí)間,技術(shù)越新,可能存在的障礙也會(huì)更多。三是呼吁各國(guó)相互協(xié)作,共享成果。如新京報(bào)網(wǎng)發(fā)表《中美疫苗同時(shí)進(jìn)臨床試驗(yàn)階段,意味著什么?》稱,疫情提醒我們,無(wú)論哪國(guó)率先研發(fā)出疫苗,都應(yīng)秉承人類共同體意識(shí),相互支援,全球共享,以仿制技術(shù)或免收專利費(fèi)生產(chǎn),才能獲得此次阻擊戰(zhàn)的真正勝利。
輿情點(diǎn)評(píng):
疫苗作為終結(jié)新冠肺炎疫情的“最終武器”,公眾的期待值一直處在高位。在年初疫情嚴(yán)重之時(shí),輿論對(duì)于新冠病毒疫苗研發(fā)表現(xiàn)得激動(dòng)、熱切,但隨著疫苗研發(fā)的推進(jìn),情緒開(kāi)始趨于理性。在高度期待的同時(shí)也冷靜對(duì)待。這也得益于信息全面客觀的公開(kāi),科普工作效果初顯。監(jiān)管部門、專家、協(xié)會(huì)、媒體等對(duì)涉及新冠疫苗的信息還應(yīng)繼續(xù)秉持理性、客觀的態(tài)度,不盲目樂(lè)觀、不過(guò)分悲觀,避免輿論情緒的炒作。(趙曉菲)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
9月25日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),全文如下。 2025-09-25 09:08全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 2024年度藥品審評(píng)報(bào)告
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》
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