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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2月19日，河南省藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患排查推進(jìn)會。會議通報(bào)了春節(jié)前醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查情況，聽取了各檢查分局關(guān)于醫(yī)用口罩帶質(zhì)量問題專項(xiàng)檢查情況匯報(bào)，并安排部署了醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患排查相關(guān)工作。河南省藥監(jiān)局局長章錦麗出席會議并講話。

　　會議指出，各級監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高認(rèn)識，認(rèn)清當(dāng)前疫情防控形勢，履好職，盡好責(zé)；在全國兩會和“3·15消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日”來臨之際，集中力量加大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查力度，對嚴(yán)重違反規(guī)范要求的企業(yè)，要立即停產(chǎn)整改；不斷提升企業(yè)主體責(zé)任意識，抓好企業(yè)定期自查工作，督促企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重問題或監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，要加大處罰力度。

　　章錦麗強(qiáng)調(diào)，要認(rèn)清嚴(yán)峻形勢，防止出現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作麻痹思想，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系建設(shè)和過程監(jiān)管，堅(jiān)持底線思維和風(fēng)險(xiǎn)意識，全力以赴保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。要認(rèn)清問題嚴(yán)重性，努力提升疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，樹立風(fēng)險(xiǎn)管理意識，對可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患要排查到位，防微杜漸；對已經(jīng)出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患立即采取控制措施，將影響降至最低，同時(shí)深入查找問題原因，及時(shí)徹底整改到位。要堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”，倒逼企業(yè)切實(shí)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)市場準(zhǔn)入和注冊審批制度，加強(qiáng)日常監(jiān)管和飛行檢查，強(qiáng)化監(jiān)督抽檢頻次和覆蓋面，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，對違法違規(guī)企業(yè)采取最嚴(yán)厲的懲處措施，不斷增強(qiáng)執(zhí)法震懾力。（郭婷 常存濤）

(責(zé)任編輯：張可欣)