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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省延邊朝鮮族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局及各縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局在轄區(qū)內(nèi)廣泛開展了新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，堅(jiān)決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場(chǎng)，切實(shí)保障轄區(qū)內(nèi)新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　專項(xiàng)檢查中，延邊州市場(chǎng)監(jiān)管局及各縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真貫徹吉林省藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)督檢查的通知》有關(guān)工作要求，加強(qiáng)專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，指定專人負(fù)責(zé)，全面組織骨干力量加強(qiáng)監(jiān)督檢查，并主動(dòng)與當(dāng)?shù)匦l(wèi)健、疾控預(yù)防等相關(guān)部門溝通，及時(shí)掌握本轄區(qū)內(nèi)新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)使用單位基本情況，全面了解本轄區(qū)經(jīng)營(yíng)、使用單位經(jīng)營(yíng)使用的新冠病毒檢測(cè)試劑供貨方、生產(chǎn)方等有關(guān)信息。

　　在調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，各地監(jiān)管部門根據(jù)本地疫情防控總體要求，強(qiáng)化對(duì)轄區(qū)內(nèi)縣級(jí)以上新冠病毒檢測(cè)試劑使用單位監(jiān)督檢查，重點(diǎn)針對(duì)檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并是否具備合格證明文件，購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，采購(gòu)驗(yàn)收記錄是否完整，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)完整，相關(guān)信息是否能夠追溯，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，經(jīng)營(yíng)需冷鏈管理的醫(yī)療器械體外診斷試劑是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等內(nèi)容開展檢查。檢查過程中，執(zhí)法人員逐一查看了使用單位對(duì)于檢測(cè)試劑的相關(guān)記錄，檢查了經(jīng)營(yíng)單位的購(gòu)入和銷售記錄，要求嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械科學(xué)規(guī)范操作。同時(shí)，告知檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒必須嚴(yán)格按照其標(biāo)簽說明書的要求儲(chǔ)存保管、規(guī)范操作，確保其各環(huán)節(jié)沒有紕漏。

　　截至目前，全州市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員54人次、檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家、使用單位20家，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的29家經(jīng)營(yíng)使用新冠病毒檢測(cè)試劑的單位進(jìn)行了全覆蓋檢查，檢查情況總體較好，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

　　延邊州市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局將繼續(xù)加大對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑的監(jiān)管力度，對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行再督導(dǎo)、再檢查，對(duì)使用單位進(jìn)行“回頭看”，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將嚴(yán)格查處，切實(shí)把好疫情防控的檢測(cè)關(guān)，為全面戰(zhàn)勝疫情、保護(hù)人民生命健康安全提供堅(jiān)實(shí)的物資保障。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)