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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月17日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局召開全區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)觀摩暨培訓(xùn)會(huì)。一級(jí)巡視員莫合買提·烏斯曼參加會(huì)議并講話。

圖為會(huì)議現(xiàn)場。

　　會(huì)上，自治區(qū)藥監(jiān)局注冊管理處和自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)中心技術(shù)人員進(jìn)行授課，講解第二類醫(yī)療器械注冊的程序和申報(bào)資料的要求、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，以及無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查要點(diǎn)等內(nèi)容，并解答了參會(huì)人員提出的問題。

　　在新疆金天山醫(yī)療器械有限公司，參會(huì)人員參觀了口罩生產(chǎn)車間、成品庫、包裝車間等，聽取了企業(yè)在質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)分享。在參觀新疆樂貝爾商貿(mào)有限公司生產(chǎn)車間時(shí)，該企業(yè)負(fù)責(zé)人張潔將企業(yè)在生產(chǎn)中摸索出來的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)分享給參會(huì)人員。

　　據(jù)了解，目前全區(qū)取得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品常規(guī)證注冊證的企業(yè)只有新疆樂貝爾貿(mào)易有限公司和新疆金天山醫(yī)療器械有限公司兩家，獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)急注冊證的企業(yè)有37家。

　　莫合買提·烏斯曼表示，除了此次在烏魯木齊市舉辦的觀摩暨培訓(xùn)會(huì)，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局將根據(jù)疫情防控工作要求，綜合全區(qū)企業(yè)分布情況，還將在阿克蘇市、阿拉山口市舉辦疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)會(huì)。

　　莫合買提·烏斯曼強(qiáng)調(diào)，“嚴(yán)”字當(dāng)頭是藥品監(jiān)管的科學(xué)規(guī)律，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全不僅是監(jiān)管出來的，更是生產(chǎn)出來的。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一定要認(rèn)清當(dāng)前形勢，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任；加強(qiáng)規(guī)范要求，切實(shí)增強(qiáng)法治意識(shí)；提高政治站位，正確看待嚴(yán)管和厚愛。

　　莫合買提·烏斯曼提出，希望各位企業(yè)家能通過此次現(xiàn)場觀摩暨培訓(xùn)會(huì)學(xué)有所得，思有所悟，回去后結(jié)合本企業(yè)的情況，深入查找問題，對(duì)照整改，狠抓生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)，全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任主體和生產(chǎn)安全主體責(zé)任，深入開展各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查，不斷完善質(zhì)量管理體系，提升質(zhì)量管理能力水平，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

　　據(jù)了解，參加此次觀摩暨培訓(xùn)會(huì)的有烏魯木齊、昌吉、巴州、哈密、吐魯番等五個(gè)地（州、市）11家企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，以及這五個(gè)地（州、市）的醫(yī)療器械監(jiān)管人員近40人。（馬少賓）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)