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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《吉林省藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），決定于5月到10月組織開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

　　《方案》確定，重點(diǎn)檢查2019年以來(lái)嚴(yán)重違反藥品GSP的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、屢次違反藥品GSP的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、多次被投訴舉報(bào)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位、抽檢檢出不合格藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，委托其他企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部），2020年以來(lái)新開(kāi)辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)，以及其他需要重點(diǎn)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。重點(diǎn)檢查品種包括人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷凍類(lèi)藥品；含麻黃堿類(lèi)、曲馬多、地芬諾酯等特殊藥品復(fù)方制劑；疫情防控用藥品；國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選品種等；高值降壓降糖類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)等納入醫(yī)保藥品等。

　　《方案》明確，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等行為；藥品零售連鎖總部合規(guī)性重點(diǎn)檢查是否能確保統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)等連鎖經(jīng)營(yíng)管理措施有效實(shí)施等。要以城鄉(xiāng)結(jié)合部，農(nóng)村地區(qū)、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊的零售藥店為重點(diǎn)開(kāi)展零售環(huán)節(jié)檢查，確保發(fā)揮疫情防控“哨點(diǎn)”作用；以診所、門(mén)診部、衛(wèi)生院等藥品使用單位為重點(diǎn)開(kāi)展使用環(huán)節(jié)檢查，重點(diǎn)檢查是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、外購(gòu)藥材冒充中藥飲片使用等行為。

　　《方案》要求，要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，根據(jù)檢查方案、檢查對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，科學(xué)調(diào)配監(jiān)管人員，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查效果和質(zhì)量。堅(jiān)持檢查和稽查相結(jié)合方式，對(duì)涉及跨地區(qū)違法線索的，相關(guān)部門(mén)要及時(shí)溝通，必要時(shí)開(kāi)展聯(lián)合檢查或延伸檢查。加強(qiáng)與醫(yī)保、公安、衛(wèi)生健康等部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，建立聯(lián)合檢查和信息通報(bào)機(jī)制，形成多部門(mén)多層級(jí)聯(lián)動(dòng)局面。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，緊盯重點(diǎn)品種，突出重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)查關(guān)鍵環(huán)節(jié)，運(yùn)用追溯數(shù)據(jù)、網(wǎng)上交易記錄等信息倒查方式查找風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，要追根溯源、一查到底，對(duì)涉及的企業(yè)和單位要依法采取告誡、約談、限期整改等處置措施，督促企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。要通過(guò)此次專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)和查辦一批典型案件，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)及其相關(guān)責(zé)任人，切實(shí)凈化和維護(hù)藥品流通秩序，保障藥品質(zhì)量安全。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)