河北部署推進下半年藥品監(jiān)管工作
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅) 7月13日,河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品監(jiān)管工作推進會議。會議全面總結(jié)上半年藥品監(jiān)管工作,部署推進下半年工作任務(wù)。河北省藥監(jiān)局黨組書記、局長許彥增出席會議并講話,副局長王金龍通報風(fēng)險隱患排查整治和案件查辦等情況。
今年以來,河北省各級藥監(jiān)部門全面加強藥品監(jiān)管體系、監(jiān)管能力建設(shè)和藥品全生命周期監(jiān)管,認真開展黨史學(xué)習(xí)教育,推動全省藥品監(jiān)管改革發(fā)展各方面工作取得新成效。全省藥物警戒、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、化妝品監(jiān)督抽檢、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作受到國家藥監(jiān)局通報表揚。河北省藥監(jiān)局被國家藥監(jiān)局評為藥物警戒工作表現(xiàn)突出單位。
許彥增指出,全省藥監(jiān)系統(tǒng)要深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記“七一”重要講話精神,把學(xué)習(xí)貫徹重要講話精神與做好疫情防控、監(jiān)管業(yè)務(wù)、機關(guān)黨建工作結(jié)合起來,忠誠履行好保障人民群眾用藥安全有效的重大責(zé)任。要認真組織開展黨史學(xué)習(xí)教育,堅持不懈用黨的創(chuàng)新理論武裝頭腦,堅持貼近人民抓監(jiān)管,準(zhǔn)確把握藥品監(jiān)管工作的新任務(wù)、新要求,再接再厲、持續(xù)努力,全力做好下半年工作,確保實現(xiàn)“十四五”良好開局。
會議部署了下半年重點工作任務(wù)。在法律體系建設(shè)方面,要求深入推進法律法規(guī)宣傳貫徹,開展普法教育;加快配套制度規(guī)范的制修訂工作,推動形成與全省藥品監(jiān)管需要相適應(yīng)、系統(tǒng)完備的法規(guī)制度體系;編制好藥品安全“十四五”規(guī)劃,形成河北省藥品安全規(guī)劃體系。
在藥品監(jiān)督執(zhí)法方面,會議要求,突出重點品種風(fēng)險管控,加大監(jiān)管和風(fēng)險排查力度;抓好新冠疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管,確保購進、接收、儲存、配送及溫度記錄的真實性、完整性和準(zhǔn)確性;筑牢冬奧“兩品一械”防線;完善藥品安全風(fēng)險研判機制,推進風(fēng)險信息與監(jiān)督檢查的有效銜接;推行信用分級分類差異化監(jiān)管,用好失信懲戒“利劍”;加強執(zhí)法監(jiān)督,深入推進“三項制度”建設(shè),提高行政執(zhí)法規(guī)范性水平。
在藥品監(jiān)管能力建設(shè)方面,會議要求,全面加強對藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),提升檢查執(zhí)法能力,建立全省檢查力量統(tǒng)一調(diào)派機制;提升檢驗檢測能力,加快建成進口藥品檢驗所;提升技術(shù)審評能力,加大專業(yè)領(lǐng)域覆蓋面,繼續(xù)做好普通化妝品備案工作。同時著力提升藥物警戒能力,加強省、市、縣三級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和能力建設(shè),依法開展產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測;提升“智慧監(jiān)管”能力,建設(shè)全省藥品追溯監(jiān)管平臺。
在創(chuàng)新服務(wù)方面,會議強調(diào),要進一步深化審評審批制度改革,搭建技術(shù)服務(wù)平臺,健全完善創(chuàng)新應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械研審聯(lián)動、檢審協(xié)作機制,繼續(xù)推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”;加強對企業(yè)的延伸技術(shù)服務(wù),提升注冊檢驗效率,加強對創(chuàng)新產(chǎn)品的技術(shù)指導(dǎo);加強京津冀區(qū)域監(jiān)管合作,積極承接京津等地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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