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　　中國食品藥品網訊（記者陸悅） 7月19日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布通告，自通告發(fā)布之日起，中國(上海)自由貿易試驗區(qū)及臨港新片區(qū)（以下簡稱自貿區(qū)）試點取消放射性藥品使用許可證（一、二類）審批事項，自貿區(qū)所在的浦東新區(qū)、奉賢區(qū)其他區(qū)域參照執(zhí)行。

　　通告顯示，取消審批的具體內容包括放射性藥品使用許可證（第一類）許可審批：體外診斷用各種含放射性核素的分析藥盒；以及放射性藥品使用許可證（第二類）許可審批，包括：體內診斷、治療用一般放射性藥品（系指根據(jù)診斷、治療需要，對購入的放射性藥品進行簡單的稀釋或不稀釋用于病人的品種。如碘[131I]化鈉口服溶液、鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液、氯化亞鉈[201T1]注射液等），即時標記放射性藥品生產企業(yè)提供的已配制完成的含锝[99mTc]注射液。

　　通告要求，試點取消放射性藥品使用許可證（一、二類）行政許可審批事項后，醫(yī)療機構使用放射性藥品必須符合《藥品管理法》、放射性同位素衛(wèi)生防護和輻射安全等相關法律法規(guī)規(guī)定和管理要求。醫(yī)療機構應落實使用放射性藥品的主體責任，建立自查制度并進行年度報告。

(責任編輯：張可欣)