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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  安全用械，創(chuàng)新發(fā)展。7月19日，湖北省藥監(jiān)局在武漢光谷生物城高科器械園舉行2021年醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式，同步宣布成立全國藥監(jiān)系統(tǒng)首個“店小二”服務(wù)團。

　　啟動儀式上，湖北省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉榮山指出，開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動，是引導(dǎo)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，推進醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的有效載體；是服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、促進高質(zhì)量發(fā)展的應(yīng)有之義；是普及醫(yī)療器械安全知識，防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險，確保公眾用械安全的具體行動。

　　劉榮山強調(diào)，湖北省藥監(jiān)局服務(wù)團已同步啟動，并現(xiàn)場舉行首場咨詢服務(wù)，問需于企、問計于企、問策于企，為企業(yè)提供精準服務(wù)，優(yōu)化營商環(huán)境。以專題研討、現(xiàn)場指導(dǎo)、審評提示、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、開設(shè)專欄、線上咨詢等多種方式，主動為企業(yè)提供政策法規(guī)、審評審批、檢驗監(jiān)測、標準研究等全方位指導(dǎo)服務(wù)。為提高指導(dǎo)服務(wù)的針對性、精準度,服務(wù)團將根據(jù)企業(yè)服務(wù)需求類別下設(shè)五個工作組，分別為藥品生產(chǎn)注冊組、藥品經(jīng)營組、醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊組、化妝品生產(chǎn)注冊組和綜合支撐組，用更加務(wù)實的行動、更加管用的舉措，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全。

　　武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室副主任錢德平表示，光谷生物城是華中地區(qū)最大的醫(yī)療物流中心。加快產(chǎn)品研發(fā)，進一步提高創(chuàng)新發(fā)展是建設(shè)光谷生物城的基礎(chǔ)保障。未來將繼續(xù)推動高端醫(yī)療器械發(fā)展，優(yōu)化產(chǎn)品注冊并加快龍頭企業(yè)發(fā)展，讓企業(yè)放心投資。

　　華大生物科技（武漢）有限公司總經(jīng)理程征宇、國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量經(jīng)理雷玉珍分別作為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表向從業(yè)者發(fā)出倡議，把人民的生命健康置于首位，勇于承擔(dān)社會責(zé)任，深入推進高質(zhì)量、高效率、高效益發(fā)展，促進醫(yī)療器械行業(yè)良性發(fā)展。此外，奧美醫(yī)療用品股份有限公司、武漢華大智造科技有限公司、武漢邁瑞科技有限公司、英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司4家企業(yè)進行了生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗交流。

　　會后，省藥監(jiān)局還組織了6家企業(yè)現(xiàn)場就產(chǎn)品研發(fā)、注冊審批、生產(chǎn)許可、產(chǎn)品滅菌、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報等17個方面的問題進行了咨詢，服務(wù)團成員耐心為企業(yè)進行了解答。服務(wù)團和首場咨詢服務(wù)活動受到與會企業(yè)的高度認可。

　　據(jù)悉，今年醫(yī)療器械安全宣傳周期間，結(jié)合“我為群眾辦實事”實踐活動，湖北省采取線上線下融合、湖北省與全國同步、省藥監(jiān)局與各市州聯(lián)動等形式，組織成果展示、法規(guī)宣貫、專題講座，開展“安全用械進社區(qū)、進校園”、走進“光谷生物城”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園及及檢查員隊伍業(yè)務(wù)培訓(xùn)等活動。

(責(zé)任編輯：張可欣)