吉林省藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械審評開放日活動
中國食品藥品網(wǎng)訊 7月19日下午,吉林省藥監(jiān)局邀請注冊申請人走進(jìn)吉林省藥品審評中心,組織開展醫(yī)療器械審評開放日活動。此次活動是2021年吉林省醫(yī)療器械安全宣傳周的重要組成部分,來自醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表通過近距離了解醫(yī)療器械審評工作,感受醫(yī)療器械審評審批制度改革成果。
圖為交流會現(xiàn)場。(葉陽歡 攝)
吉林省藥品審評中心主任郭寶生介紹,該中心秉持“依法依規(guī)、科學(xué)公正、安全有效、熱誠服務(wù)”的質(zhì)量方針,不斷加強(qiáng)能力建設(shè),深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,2020年以來,共接收醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊申請資料1356件,發(fā)出補充通知1270件,出具審評報告1021件,尤其是在去年新冠肺炎疫情防控期間,開辟綠色通道,為71家生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急審評271件防疫產(chǎn)品,助力全省疫情防控大局。同時,該中心積極開展“作風(fēng)建設(shè)年”活動,每月組織全體器械審評員深入企業(yè),調(diào)研幫扶,幫助企業(yè)從源頭上降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期、規(guī)避研發(fā)風(fēng)險、確保用械安全,為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)。
座談會上,針對企業(yè)關(guān)注的創(chuàng)新醫(yī)療器械審查、應(yīng)急醫(yī)療器械審評等話題,中心工作人員詳細(xì)介紹有關(guān)工作情況,并現(xiàn)場解答企業(yè)代表提出的問題。
“通過今天的活動,讓我們對藥品審評部門有了全新的認(rèn)識。”參會企業(yè)代表紛紛表示,有了藥監(jiān)部門的支持,他們將不斷加大科研投入,持續(xù)改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系,爭取以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打造知名品牌,為全省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展作出貢獻(xiàn)。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
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