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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 醫(yī)療器械是如何生產(chǎn)、檢驗(yàn)的？7月21日，山東省藥監(jiān)局組織“社會(huì)各界同參與共享共治保安全”醫(yī)療器械安全宣傳周公眾開(kāi)放日活動(dòng)，讓社會(huì)大眾走進(jìn)博科控股集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)博科集團(tuán)）、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院，解開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)檢驗(yàn)的神秘面紗。

圖為社會(huì)公眾在企業(yè)展廳參觀。（齊桂榕 攝）

　　在博科集團(tuán)，消費(fèi)者代表在企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，實(shí)地觀摩了PCR實(shí)驗(yàn)室及核酸提取設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間，了解了醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程、工藝流程及產(chǎn)品質(zhì)量控制等內(nèi)容。跟著工作人員的步伐，參觀人員走進(jìn)展廳，細(xì)胞培養(yǎng)工作站、核酸快檢工作站、熒光定量pcr儀、全自動(dòng)生化分析儀……種類(lèi)多樣的醫(yī)療器械產(chǎn)品映入眼簾。“我們的目標(biāo)就是讓更多產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代，降低成本，讓更多患者受益。”企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人看著展廳的產(chǎn)品說(shuō)出了愿景?！皼](méi)想到咱們本地有規(guī)模這么大的醫(yī)療器械企業(yè)，這次進(jìn)入企業(yè)參觀讓我們對(duì)國(guó)產(chǎn)器械更有信心?！眳⒂^人員發(fā)出感慨。

圖為檢驗(yàn)院工作人員介紹心臟瓣膜質(zhì)量檢測(cè)過(guò)程。（齊桂榕 攝）

　　公眾開(kāi)放日的第二站是山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院。該院工作人員為社會(huì)公眾介紹不同醫(yī)療器械的質(zhì)檢過(guò)程及相關(guān)科普知識(shí)、該院發(fā)展歷程及黨建工作等。參觀團(tuán)一行首先來(lái)到植入介入試驗(yàn)室，了解心臟瓣膜、人工髖關(guān)節(jié)等產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)過(guò)程?！斑@是在模擬人體環(huán)境，進(jìn)行心臟支架的疲勞試驗(yàn)。一般檢測(cè)周期要3到6個(gè)月?！惫ぷ魅藛T指著正在運(yùn)轉(zhuǎn)的儀器介紹道?！翱吹竭@根人工血管才知道人體主動(dòng)脈這么粗?！眳⒂^團(tuán)興趣濃厚，圍繞在講解員身邊就相關(guān)產(chǎn)品密切交流。

　　作為全國(guó)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體，敷料試驗(yàn)室是該在支援抗疫工作時(shí)的主陣地。而這間小屋也讓參觀團(tuán)印象深刻。“這是檢測(cè)過(guò)程中，每一家生產(chǎn)企業(yè)留下的防護(hù)服?！薄艾F(xiàn)在工作人員正在進(jìn)行醫(yī)用口罩密合性試驗(yàn)，這項(xiàng)檢測(cè)需要10人進(jìn)行檢測(cè)，至少8人合格才行。”工作人員介紹起實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)情況。在了解抗疫產(chǎn)品的質(zhì)檢過(guò)程后，參觀團(tuán)紛紛為工作人員點(diǎn)贊。“他們是讓我們用上合格放心產(chǎn)品的把關(guān)人?！痹谥v解結(jié)束后，參觀人員要求主動(dòng)合影，表達(dá)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)檢人員的感激之情。

　　公眾開(kāi)放日活動(dòng)是山東省2021年醫(yī)療器械安全宣傳周的活動(dòng)之一，旨在讓大眾了解醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)檢過(guò)程，提升人民群眾對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的參與感，積極引導(dǎo)公眾投入到醫(yī)療器械監(jiān)管的社會(huì)共治大局中。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)