《醫(yī)療器械注冊自檢工作規(guī)定(征求意見稿)》公開征求意見
7月23日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢工作規(guī)定(征求意見稿)》并公開征求意見。全文如下。
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械注冊自檢工作規(guī)定(征求意見稿)》意見
為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件制修訂工作,國家藥監(jiān)局在此前征求意見的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步修改完善了《醫(yī)療器械注冊自檢工作規(guī)定(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)再次向社會公開征求意見。請將意見反饋至電子郵箱:ylqxzc@sina.cn。請?jiān)卩]件主題處注明“自檢要求反饋意見”。
反饋意見截止時(shí)間為2021年7月31日。
附件:醫(yī)療器械注冊自檢工作規(guī)定(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年7月23日
醫(yī)療器械注冊自檢工作規(guī)定(征求意見稿).doc
(責(zé)任編輯:張可欣)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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