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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 9月2日，北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布《北京市“十四五”時(shí)期藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）?！兑?guī)劃》系統(tǒng)總結(jié)了“十三五”時(shí)期北京市藥品安全監(jiān)管的成績(jī)和不足，分析了當(dāng)前和未來五年面臨的風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)，提出了“十四五”時(shí)期藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展的思路、任務(wù)和改革措施。

　　《規(guī)劃》全文一萬(wàn)多字，分為四個(gè)部分：規(guī)劃背景、發(fā)展思路和目標(biāo)、重點(diǎn)建設(shè)任務(wù)及保障措施。《規(guī)劃》有許多重磅目標(biāo)或?yàn)槭状翁岢龌驗(yàn)榻谝严蛏鐣?huì)傳遞信號(hào)，如，構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機(jī)制，實(shí)現(xiàn)誠(chéng)信、失信企業(yè)和產(chǎn)品信息可檢索。開展跨境遠(yuǎn)程醫(yī)療等臨床醫(yī)學(xué)研究，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。探索開展去中心化臨床試驗(yàn)（DCT）試點(diǎn)。支持設(shè)立醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站。構(gòu)建全要素、全鏈條可滿足不同技術(shù)路線的疫苗生產(chǎn)體系，打造具有國(guó)際水平的疫苗產(chǎn)業(yè)集群。引導(dǎo)國(guó)際知名品牌在京設(shè)立研發(fā)銷售總部和生產(chǎn)基地。支持建設(shè)北京健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院，建設(shè)北京美麗健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范基地。打造化妝品產(chǎn)業(yè)高端峰會(huì)，為國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)提供高端對(duì)話平臺(tái)。深入挖掘北京市經(jīng)典名方，探索北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用管理規(guī)范。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分級(jí)管理，公示檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力和項(xiàng)目等信息等。

　　“規(guī)劃背景”部分，總結(jié)了“十三五”時(shí)期藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展取得積極成效，闡述了藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展面臨的新形勢(shì)新要求，特別提出隨著藥品監(jiān)管改革不斷縱深推進(jìn)，藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在短板問題日益凸顯；與新基建、新場(chǎng)景、新消費(fèi)、新開放、新服務(wù)相適應(yīng)的藥品安全配套政策和服務(wù)支撐手段存在滯后；醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力仍需進(jìn)一步激發(fā)，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化力度不足，科技資源、技術(shù)支撐、監(jiān)管服務(wù)亟需整合完善。

　　“發(fā)展思路和目標(biāo)”部分，闡明了發(fā)展總體思路、基本原則、主要目標(biāo)。主要目標(biāo)：首都藥品監(jiān)管服務(wù)的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平顯著提升，監(jiān)管優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)、發(fā)展優(yōu)勢(shì)提檔升級(jí)，藥品監(jiān)管能力全國(guó)領(lǐng)先，藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展走在全國(guó)最前列。

　　“重點(diǎn)建設(shè)任務(wù)”部分，提出加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，構(gòu)建系統(tǒng)完備的“法律制度”體系，構(gòu)建保障有力的“技術(shù)支撐”體系，構(gòu)建科學(xué)便捷的“智慧監(jiān)管”體系，構(gòu)建嚴(yán)密高效的“風(fēng)險(xiǎn)防控”體系。該部分還提出服務(wù)支撐高質(zhì)量發(fā)展，包括推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)營(yíng)商環(huán)境。

　　“保障措施”部分，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮北京市食品藥品安全委員會(huì)的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，統(tǒng)籌推進(jìn)本規(guī)劃貫徹實(shí)施。強(qiáng)化資金保障，嚴(yán)格督導(dǎo)實(shí)施。

(責(zé)任編輯：張可欣)