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成都思必瑞特主動(dòng)召回存在缺陷多通道生物反饋儀

  • 2021-09-30 09:34
  • 作者：王澤議
  • 來源：中國食品藥品網(wǎng)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王澤議） 據(jù)四川省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，成都思必瑞特科技有限公司日前對(duì)存在缺陷的多通道生物反饋儀（川械注準(zhǔn)20182260085）實(shí)施主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。


　　多通道生物反饋儀適用于焦慮障礙的輔助治療和焦慮狀態(tài)的非藥物治療。據(jù)成都思必瑞特科技有限公司報(bào)告,此次召回涉及的多通道生物反饋儀為在國內(nèi)銷售的批次為SBRT-01、SBRT-02、SBRT-03、SBRT-04各一套，涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格為SPIRIT-2/4/8，召回原因?yàn)樯婕暗呐萎a(chǎn)品中有未按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求注冊(cè)或報(bào)備的部件。


(責(zé)任編輯：張可欣)

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