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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局為落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省委、省政府關(guān)于醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作部署要求，切實(shí)做好第130屆廣交會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，組織對(duì)44家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展交叉飛行檢查。

　　據(jù)介紹，此次飛行檢查突出監(jiān)管重點(diǎn)，明確將第130屆廣交會(huì)召開(kāi)的城市及周邊城市作為重點(diǎn)檢查區(qū)域；突出重點(diǎn)企業(yè)和產(chǎn)品，將疫情防控醫(yī)療器械、無(wú)菌植入類、產(chǎn)品抽檢不合格以及不良事件報(bào)告較多的企業(yè)列為飛檢對(duì)象，認(rèn)真排查安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患；明確檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)，認(rèn)真核查企業(yè)生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合法規(guī)要求、是否嚴(yán)把原材料采購(gòu)關(guān)、是否按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)、產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗(yàn)合格后審批放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，督促企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要求企業(yè)立即整改，確保整改落實(shí)到位，做到排除隱患、管理規(guī)范。

　　下一步，廣東省藥監(jiān)局將進(jìn)一步宣貫新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)章，繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，提高產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，嚴(yán)格督促企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，做好自糾自查，不斷提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾滿意度、安全感。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：張可欣)