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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 北京市藥監(jiān)局組織制定的《北京市中藥配方顆粒標準（第一批）》，包括荔枝核、蓮子、木瓜等共計121個品種，自2021年11月1日起實施。2018年12月1日起實施的《北京市中藥配方顆粒質(zhì)量標準》同日起廢止。

　　10月28日，記者從北京市藥監(jiān)局了解到，2021年2月，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布的《關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》明確提出，自2021年11月1日起，中藥配方顆粒正式結(jié)束試點，要求省級藥品監(jiān)督管理部門會同省級相關部門結(jié)合國家及地方產(chǎn)業(yè)政策的有關規(guī)定以及臨床實際需求制定相應的管理細則。

　　為此，9月14日，北京市藥監(jiān)局就《北京市中藥配方顆粒管理實施細則（試行）（征求意見稿）》公開征求意見。此征求意見稿主要內(nèi)容分為總則、標準管理、生產(chǎn)管理、備案管理、使用管理、醫(yī)保管理、監(jiān)督管理和附則，共8章43條。截至9月22日，共收到社會各界意見建議23條，其中采納3條，未采納20條。

　　采納意見主要包括建議強調(diào)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)對備案材料的真實性、完整性、可溯源性負責，以及規(guī)范部分文字表述。未采納意見主要涉及對國家相關政策要求的修改，如建議允許商業(yè)企業(yè)參與銷售結(jié)算、取消中藥配方顆粒醫(yī)保支付、允許使用除水以外的溶劑提取等，故未予采納。

　　自推進中藥配發(fā)顆粒標準工作以來，截至10月18日，北京市藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布四批北京市中藥配方顆粒標準征求意見稿。一旦中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施后，北京市藥監(jiān)局制定的相應中藥配方顆粒標準即行廢止。

(責任編輯：宋佳薇)