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2021年10月，全球新開(kāi)展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為943項(xiàng)，創(chuàng)造了年內(nèi)單月新增臨床試驗(yàn)數(shù)量新紀(jì)錄，相較于9月份新開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)量上升了4.55%，相較于2020年同期增長(zhǎng)了20.75%，單月新增臨床試驗(yàn)占比1-10月總數(shù)的12.46%，高于平均水平。

表1：2021年10月臨床申報(bào)新增整體情況

10月，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為默沙東，申報(bào)數(shù)量為29項(xiàng)；其次為諾華和阿斯利康，分別為26項(xiàng)和25項(xiàng)。10月Top10熱門(mén)機(jī)構(gòu)新開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)增幅最大的是羅氏，月增幅達(dá)到266%，熱門(mén)機(jī)構(gòu)中僅有百時(shí)美施貴寶出現(xiàn)臨床試驗(yàn)數(shù)量減少現(xiàn)象，下降幅度為7.14%。相較于2020年，目前機(jī)構(gòu)排名變化最大的是葛蘭素史克，相較于2020年上升8名。

表2：2021年10月頭部臨床試驗(yàn)申報(bào)機(jī)構(gòu)新開(kāi)展臨床試驗(yàn)情況

從10月新增臨床試驗(yàn)的熱門(mén)適應(yīng)癥領(lǐng)域來(lái)看，呼吸道疾病為最主要的熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域，新開(kāi)展臨床試驗(yàn)147項(xiàng)，在本年1-10月的熱門(mén)臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥中，呼吸道疾病的臨床試驗(yàn)數(shù)量也超過(guò)了組織分類(lèi)腫瘤，累計(jì)新增數(shù)量為1120項(xiàng)。該季度增長(zhǎng)率最高的熱門(mén)適應(yīng)癥為病毒類(lèi)疾病和RNA病毒感染疾病，由此可見(jiàn)疫情相關(guān)憂慮又一次成為臨床試驗(yàn)的熱門(mén)方向，新開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅均超過(guò)50%。但是從歷史數(shù)據(jù)來(lái)看，組織分類(lèi)腫瘤相較于去年同期具有最大幅增長(zhǎng)，增長(zhǎng)幅度達(dá)到了50%。10月的熱門(mén)臨床適應(yīng)癥中不存在下降的適應(yīng)癥類(lèi)型。

表3. 10月臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)

從藥物類(lèi)型的角度對(duì)新開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，10月藥物類(lèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。在Top10熱門(mén)藥物類(lèi)型中，上升最為明顯的藥物類(lèi)型是抗炎藥物和抗痛風(fēng)藥物，兩者單月增幅同比上漲均超過(guò)110%；從歷史數(shù)據(jù)來(lái)看，疫苗類(lèi)藥物相較于歷史同期的上漲趨勢(shì)最為明顯，環(huán)比上漲幅度達(dá)到130.43%。

表4. 10月藥物臨床試驗(yàn)類(lèi)型統(tǒng)計(jì)

對(duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的國(guó)家及地區(qū)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，美國(guó)仍為開(kāi)展臨床試驗(yàn)最主要的國(guó)家；其次是中國(guó)和法國(guó)。相較于9月，臨床試驗(yàn)申報(bào)的熱門(mén)地區(qū)新增數(shù)量上升較為明顯的是波蘭和意大利，下降較為明顯的是中國(guó)和英國(guó)。但從歷史數(shù)據(jù)分析，所有熱門(mén)區(qū)域均為負(fù)增長(zhǎng)，提示10月臨床試驗(yàn)增長(zhǎng)主要是由非傳統(tǒng)熱門(mén)臨床試驗(yàn)地區(qū)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)所推動(dòng)。

表5. 10月開(kāi)展臨床試驗(yàn)熱門(mén)國(guó)家及地區(qū)

（以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)于2021年11月6日，來(lái)源美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)，標(biāo)簽間存在統(tǒng)計(jì)重復(fù)）

(責(zé)任編輯：劉思慧)