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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 6月1日下午，隨著最后一批樣品的寄出，云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院（以下簡稱云南省食藥檢院）圓滿完成了2021年國家藥品抽樣工作任務。

　　自2008年藥品國抽工作改革以來，云南省食藥檢院共完成1萬多批抽樣，其中2013年至2017年抽樣批次均在全國前十名，連續(xù)5年被國家藥監(jiān)部門通報表揚。這些成績離不開云南省食藥檢院業(yè)務管理辦“抽樣小分隊”的默默奉獻，他們用“四心”守護著公眾用藥安全。

　　練就“細心”，凝神聚力巧謀劃

　　由于條件所限，云南省食藥檢院未單獨設置抽樣管理部門和專職抽樣崗位，而是由業(yè)務管理辦帶隊，抽調(diào)業(yè)務管理辦樣品登檢崗位人員等，組建了一個抽樣小分隊。

　　一個僅有3人的“抽樣小分隊”，如何在國家藥品抽樣時限內(nèi)，克服日常任務繁重、人手嚴重不足、車輛缺乏等重重困難，每年平均出行3萬公里，一次又一次圓滿完成抽樣任務？他們的秘訣在于用心謀劃，提前部署。

　　云南省共有400多家藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，分布在各個州、市，為了讓抽樣范圍覆蓋到全省各地生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，同時盡可能節(jié)約時間、成本，提高效率，每年開始抽樣前，抽樣小分隊都會對當年國抽品種涉及的批準文號及企業(yè)進行篩選統(tǒng)計，調(diào)查品種生產(chǎn)情況及庫存量等信息，與企業(yè)提前溝通，摸清底數(shù)，擬定抽檢計劃，確保工作順利開展。

　　云南地處高原地帶，氣候多變，路況復雜，抽樣時一個來回往往就要幾百公里，加上地質災害多發(fā)易發(fā)，有的地方常年塌方，通車季節(jié)短暫。抽樣小分隊考慮到這些因素，每次出發(fā)前都會根據(jù)實際情況精心設計、優(yōu)化路線。尤其是抽樣小分隊隊長徐勤哲的腦瓜就像是一張“活地圖”，每個地區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的位置都爛熟于心。20多年駕齡的司機李云峰每每說起滿懷敬意：“有些企業(yè)位置特別偏僻，但只要徐老師去過一次，即使時隔一年，他依然能準確找到位置。”

　　聚焦“專心”，嚴把標準練本領

　　科學規(guī)范是藥品抽樣的核心原則。為確保抽取樣品具有代表性，抽樣小分隊極為注重專業(yè)能力的培養(yǎng)，采取“請進來+走出去”、崗位訓練、“以老帶新”等方式，定期組織開展專題培訓，重點學習《藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等文件，確保將法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求了然于胸，不斷提升藥品抽樣工作規(guī)范化水平。

　　實地抽樣中，抽樣小分隊以高標準、嚴要求，按照抽樣規(guī)范做好每個步驟，認真檢查被抽樣單位資質、現(xiàn)場倉儲條件和記錄，仔細核對品種、說明書信息、委托生產(chǎn)情況，規(guī)范填寫藥品抽樣記錄及憑證。這些年來，幾乎沒有因為抽樣單填寫不規(guī)范不完整而造成退樣。

　　每次抽樣回來，抽樣小分隊又忙著對樣品進行包裝郵寄，并嚴格按照貯藏運輸條件要求，采取相應措施并做好記錄，確保樣品不變質、不破損、不污染，穩(wěn)妥及時到達承檢機構。遇到問題時，他們也會積極與企業(yè)或者承檢機構對檢驗項目、抽樣環(huán)節(jié)和抽樣數(shù)量等具體事宜進行商定，保證各項工作環(huán)環(huán)相扣，不留難點疑點。

　　常懷“熱心”，主動作為解難題

　　新修訂《藥品管理法》尚未實施前，藥品抽樣還沒采用購樣的方式，抽樣工作會遇到一些企業(yè)不愿意配合的情況，但抽樣小分隊總有辦法抽取到有代表性又符合要求的樣品。他們耐心向企業(yè)解釋政策，用心和企業(yè)溝通交流，讓企業(yè)認識到藥品抽檢是消除安全隱患、評價藥品質量狀況、促進藥品質量提升的必要舉措，并主動配合完成抽樣工作。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生后，抽樣工作增加了很多程序，出差前要詳細報備，與企業(yè)對接時需要提交核酸檢測證明等各種資料，抽樣中還要做好個人防護工作。但抽樣小分隊沒有一刻停歇，在緊繃防疫之弦的同時，做好規(guī)劃保障，確保程序不走樣、步驟不出錯。

　　經(jīng)過不懈努力，2020年，抽樣小分隊共抽到樣品600批，被抽樣單位覆蓋昆明市及8個地州市，涉及生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)共275家，抽到品種數(shù)142個。2021年，抽到樣品458批，被抽樣單位覆蓋昆明市及8個地州市，涉及生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)共88家，抽到品種數(shù)117個。所有樣品全部合規(guī)如期送達檢測機構，并按時間節(jié)點完成檢驗任務，保質保量完成了目標任務。

　　樹牢“公心”，盡職盡責顯忠誠

　　抽樣小分隊始終牢記，藥品抽樣工作是充分發(fā)揮風險防控和技術監(jiān)督方面積極作用，增強藥品安全監(jiān)管靶向性，切實保障好公眾用藥安全有效的重要措施，始終把對藥檢事業(yè)的忠誠與熱愛寫在人生的答卷上。

　　抽樣的日子里，早出晚歸、加班加點是常態(tài)。由于人手不足，抽樣小分隊幾乎把一切可利用的時間都拿來辦公，他們的周末不是在出差的途中，就是在辦公室核對整理抽樣資料，為下一次抽樣做好準備。這種敬業(yè)精神常常讓企業(yè)員工也為之佩服感動，甚至自愿加班加點，全力配合完成抽樣工作。

　　云南省食藥檢院已走過102個年頭，而在抽樣工作這條戰(zhàn)線上，“抽樣小分隊”用行動詮釋了云南藥檢人在百年風雨歷程中始終如一地守護人民生命健康的初心，彰顯了云南藥檢人的擔當與忠誠。

　　2021年抽樣工作雖然告一段落，但抽樣小分隊還在忙著進行工作復盤。接下來，他們將繼續(xù)傳承好藥檢先輩守護健康之初心、為民檢驗之使命，不斷提高藥品抽檢工作效能和服務藥品監(jiān)管的技術支撐能力，為促進藥品質量水平、保障公眾用藥安全作出自己的貢獻。（云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院供稿）

(責任編輯：宋佳薇)