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11月底這項政策正式落地,傳統(tǒng)藥房或迎重大“變革”

  • 2021-11-17 20:33
  • 作者:頭豹研究院
  • 來源:

為解決部分醫(yī)保談判藥品“進院難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),將定點零售藥店納入談判藥品供應保障范圍,通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道,滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求,并同步納入醫(yī)保支付。


頭豹研究院分析認為,政策施行的意義在于增加定點藥店通道,充分發(fā)揮藥店分布廣泛、市場化程度高和服務靈活等優(yōu)點,提升談判藥品供應保障水平,提高患者用藥可及性,保障參保患者利益。同時,在政策的影響下,DTP藥房的發(fā)展迎來上升機遇。


各市“雙通道藥店”11月底明確落地,DTP藥房迎來發(fā)展機遇


DTP藥房是指患者在醫(yī)院開取處方后,藥房根據(jù)處方,以患者或家屬指定的時間和地點送藥上門,并且關心和追蹤患者的用藥進展,提供用藥咨詢等專業(yè)服務。


2021年9月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》,對“雙通道”藥店的落地提出明確的時間要求:“原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入“雙通道”管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店,并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”與普通定點零售藥店相比,符合納入“雙通道”管理的定點零售藥店在信息化、藥品管理和監(jiān)管方面需滿足更高要求,DTP藥房因與遴選標準吻合度高而迎來發(fā)展機遇。


“雙通道”機制納入零售藥店,破解醫(yī)保談判藥品“進院難”問題


國家醫(yī)保藥品談判和集中帶量采購是國家醫(yī)保局成立以來在醫(yī)藥改革上推行的兩大舉措,與帶量采購談判直接規(guī)定醫(yī)院使用量不同,藥品經過談判進入醫(yī)保目錄之后,并不代表可以直接進入醫(yī)院藥房納入醫(yī)院目錄。


一個藥品順利進入醫(yī)院目錄,需要經過五個步驟。首先臨床醫(yī)生評估藥品的風險和收益后,向科室提交用藥申請;然后科室進行初步遴選;再提交給醫(yī)院醫(yī)藥委員會,委員會對藥品生產許可證等文件進行形式審核;隨后醫(yī)院定期召開新藥入院藥品遴選會,遴選會上,申請人圍繞藥品申請理由、與現(xiàn)有藥品的比較、不可替代性等方面著重進行介紹,專家進行提問討論并獨立投票,最終贊同票數(shù)超過參會專家人數(shù)2/3時視為通過;最后,醫(yī)院從中標的供應商中遴選該藥在醫(yī)院的配送供應商,在醫(yī)院院內網公布過會藥品和暫停藥品情況,藥劑科執(zhí)行采購任務。至此,藥品才算完成入院流程。


《指導意見》首次在國家層面上將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品供應保障范圍,并實行與醫(yī)療機構統(tǒng)一的支付政策,在本質上引導患者流向零售藥店。


圖1


各地積極響應政策,紛紛落實建立“雙通道”管理機制


自5月至今,已有安徽、福建、江西、江蘇、四川、青海等多個省份陸續(xù)發(fā)文,落實建立“雙通道”管理機制。


廣東省醫(yī)保局、廣東省衛(wèi)健委、廣東省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關于建立完善國談藥品“雙通道”管理機制的實施意見》,明確全省各地于2022年1月1日前制定出臺實施細則,文件從多方面對建立“雙通道”管理機制提出要求,包括確定“雙通道”管理藥品范圍、加強“雙通道”藥品供應保障、建立“雙通道”定點零售藥店管理機制、完善外配處方流轉和購藥管理、統(tǒng)一醫(yī)保支付政策和醫(yī)保支付標準、推進互聯(lián)網+“雙通道”藥品流通服務等。


福建省醫(yī)保局發(fā)文稱將建立省國談藥品“雙通道”管理機制,自2021年11月1日起實施,且公布第一批“雙通道”管理藥品目錄,共包含32種藥品,西尼莫德、阿達木單抗、氘丁苯那嗪等藥物均在列。


四川省目前共有18個高值藥品、88個單行支付藥品納入“雙通道”管理藥品目錄,實行單行支付管理;另有136個藥品納入乙類藥品支付管理目錄等等。


圖2


“雙通道”藥品管理范圍需滿足臨床價值高、患者急需、替代性不高原則


“雙通道”管理藥品是指臨床價值高、患者急需、替代性不高的談判藥品和慢性病用藥。優(yōu)先將談判藥品納入“雙通道”藥品管理范圍,并根據(jù)藥品供應保障實際情況,動態(tài)調整“雙通道”藥品品種。


根據(jù)“雙通道”各批次執(zhí)行品種情況,品種數(shù)量上,國談“雙通道”范圍第一批納入19個品種數(shù),第二批在此基礎上新增73個,達到92個品種,均來自2020年的醫(yī)保目錄談判新增品種;藥品類別方面,第一批為化學藥和生物制品,第二批新增納入中成藥,92個品種中化學藥52個、生物制品13個、中成藥27個;藥品適應癥分布上,圍繞臨床價值高、患者急需、替代性不高的選品原則,腫瘤藥是第一批中優(yōu)先納入品種,隨著第二批產品的納入,品種類型進一步擴大。


圖3


“雙通道”管理的定點藥店在信息化、藥品管理、人才配備和醫(yī)?;鸨O(jiān)管方面要求更高,DTP藥房標準吻合度高,更具入選優(yōu)勢


與普通定點零售藥店相比,納入“雙通道”管理的定點零售藥店具有更高要求,主要體現(xiàn)在信息化、藥品管理、人才配備和醫(yī)保基金監(jiān)管方面。信息化方面,定點零售藥店要與醫(yī)保信息平臺、電子處方流轉平臺等對接,確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準確、及時溝通;藥品管理方面,部分談判藥品對儲存有特殊要求,定點零售藥店需建立符合要求的儲存、配送體系,確保藥品質量安全,同時配備專業(yè)人才對患者合理用藥進行指導,確保臨床用藥安全;醫(yī)?;鸨O(jiān)管方面,定點零售藥店應采取更加嚴格的措施,對患者身份進行核實,確?!疤幏交颊摺焙汀皩嶋H用藥患者”一致,堵塞“欺詐騙?!甭┒矗_保醫(yī)?;鸢踩?br/>


DTP藥房指特藥藥房,專營或兼營治療特殊疾病藥品,由執(zhí)業(yè)藥師或者藥師為患者提供長期、專業(yè)、個性化的藥物治療管理;具有符合藥品和服務特殊要求的服務環(huán)境、設施設備和配送條件,信息化管理系統(tǒng)完備,質量保證可追溯的零售藥店,因與雙通道藥店遴選標準吻合度高,更具入選優(yōu)勢。


圖4


DTP藥房模式跳過代理商、藥品招標、醫(yī)院等流通環(huán)節(jié),最核心的任務是為患者提供全程用藥指導和健康管理,對售后進行跟蹤。醫(yī)生將處方信息和DTP藥房互通,建立雙方交流反饋機制,共同為患者提供安全準確的用藥服務,為藥企提供銷售渠道,自身也能獲得較高利潤。該模式雖然精簡流通鏈,但對患者、醫(yī)生、醫(yī)院、藥企、藥店都有積極影響。


2020年中國DTP藥房市場規(guī)模190億元,并預計以19.2%的年復合增長率于2024年達383億元。基于患者疾病治療時能在院外接受專業(yè)藥物治療和便捷購藥的需要,DTP藥房以其專業(yè)的服務優(yōu)勢可較好滿足需求。


圖5

中國DTP藥房行業(yè)競爭格局存在三類企業(yè)


中國涉足DTP藥房行業(yè)有三類企業(yè),包括醫(yī)藥商業(yè)公司、傳統(tǒng)零售連鎖藥店和互聯(lián)網大數(shù)據(jù)科技公司,其中資源更為豐富的商業(yè)公司在特藥藥房領域占有最高市場份額。


傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)公司指向批零一體化轉型自建DTP藥房,具有廣泛醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合作基礎,強大醫(yī)院開發(fā)市場準入能力和突出物流能力,如國藥系、華潤系和上藥系等。


傳統(tǒng)零售連鎖藥店轉型處方藥銷售,以聚焦高端處方藥的DTP店中店模式運營,具有連鎖藥店分布廣、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合作品類多、患者會員管理經驗豐富等優(yōu)勢,如國大藥房、老百姓、益豐等。


互聯(lián)網+大數(shù)據(jù)公司以新技術賦能DTP業(yè)態(tài),創(chuàng)新多維服務,打造智慧DTP藥房,如鄰客、思派、圓心等。


(責任編輯:劉思慧)

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