国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

編者按

人類遺傳資源是公眾健康和生命安全的戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性資源，也是疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略實(shí)施、創(chuàng)新藥械研發(fā)的基石。為了有效保護(hù)和合理利用我國(guó)人類遺傳資源，維護(hù)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益，我國(guó)對(duì)于人類遺傳資源的管理逐步加強(qiáng)。2019年6月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，劃定了涉及人類遺傳資源活動(dòng)的五條紅線：采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源，不得危害我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益；應(yīng)當(dāng)符合倫理原則，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行倫理審查；應(yīng)當(dāng)尊重人類遺傳資源提供者的隱私，取得其事先知情同意，并保護(hù)其合法權(quán)益；禁止買賣人類遺傳資源；外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源。

生物醫(yī)藥企業(yè)需遵守人類遺傳資源活動(dòng)的五條紅線，充分優(yōu)化人類遺傳資源治理結(jié)構(gòu)，以應(yīng)對(duì)我國(guó)監(jiān)管環(huán)境的持續(xù)變化。

人類遺傳資源管理前世今生

人類遺傳資源是重要的戰(zhàn)略資源，我國(guó)是多民族的人口大國(guó)，具有獨(dú)特的人類遺傳資源優(yōu)勢(shì)。上世紀(jì)八十年代前，我國(guó)對(duì)于人類遺傳資源的保護(hù)意識(shí)和措施都較薄弱，因此存在較大程度的遺傳資源流失現(xiàn)象。但隨著遺傳學(xué)的發(fā)展，遺傳資源的重要性也逐步得到重視，我國(guó)著名遺傳學(xué)家談家楨先生1997年書信給中央，呼吁保護(hù)我國(guó)的基因資源，從而成功推動(dòng)了1998年國(guó)家人類基因組北方中心和南方中心正式成立，我國(guó)也很快于1998年6月10日出臺(tái)了《人類遺傳資源管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》），并由此開(kāi)啟了我國(guó)人類遺傳資源管理的先河。

隨著首部關(guān)于人類遺傳資源管理的《暫行辦法》頒布，在近20多年間，我國(guó)對(duì)于遺傳資源的監(jiān)管得以快速提高和加強(qiáng)，隨著監(jiān)管實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的積累，監(jiān)管流程也在持續(xù)進(jìn)行優(yōu)化。

管理歷史沿革

1998年6月，《人類遺傳資源管理暫行辦法》的實(shí)施，拉開(kāi)了中國(guó)人類遺傳資源管理的序幕。次年1月份，即開(kāi)始受理人類遺傳資源國(guó)際合作項(xiàng)目的審批，也包含材料出境審批。

2015年10月，為加強(qiáng)人類遺傳資源管理，保障我國(guó)人類遺傳資源安全，科技部對(duì)原人類遺傳資源行政許可進(jìn)行了規(guī)范和完善，開(kāi)始實(shí)施新的“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境行政許可”。

2017年12月，科技部針對(duì)為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市許可，利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗(yàn)的審批流程進(jìn)行優(yōu)化。

2019年7月，《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》正式實(shí)施，開(kāi)啟了中國(guó)人類遺傳資源規(guī)范化管理的時(shí)代。其中規(guī)定設(shè)立有4個(gè)審批（采集、保藏、國(guó)際合作研究和材料出境），2個(gè)備案（國(guó)際合作臨床試驗(yàn)、信息對(duì)外），以及1個(gè)申報(bào)登記（重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源）管理制度。

2021年3月和2021年4月，《中華人民共和國(guó)刑法修正案（十一）》和《中華人民共和國(guó)生物安全法》相繼實(shí)施，進(jìn)一步提升了我國(guó)人類遺傳資源管理相關(guān)法律位階。

圖 1998年來(lái)人類遺傳資源管理發(fā)展路線

人類遺傳資源管理劃定“警戒線”

從法律規(guī)范的角度而言，從1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》到2019年開(kāi)始實(shí)施的《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，再到2020年公布實(shí)施的《中華人民共和國(guó)刑法修正案（十一）》《中華人民共和國(guó)生物安全法》以及2021年出臺(tái)的《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》，都對(duì)人類遺傳資源的保護(hù)和合理利用進(jìn)行了規(guī)制。

其中，《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》對(duì)人類遺傳資源管理給出了明確的規(guī)范，從保護(hù)公共利益、尊重隱私、尊重倫理、禁止買賣、禁止非法外流等方面畫出了五條“警戒線”。

人類遺傳資源作為一種重要的戰(zhàn)略資源，對(duì)認(rèn)識(shí)生命本質(zhì)、探索疾病發(fā)生發(fā)展的原理和機(jī)制、研發(fā)疾病預(yù)防干預(yù)策略、促進(jìn)人口健康具有重要意義。人類遺傳資源是“生命說(shuō)明書”，需要各界一起努力，共同把人類遺傳資源保護(hù)好、利用好。（作者單位：恩遠(yuǎn)醫(yī)藥科技（北京）有限公司）

(責(zé)任編輯：劉思慧)