黑龍江省藥監(jiān)局舉辦省級藥品注冊檢查員繼續(xù)教育和新檢查員入職培訓(xùn)班
為進一步推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè),提升藥品注冊檢查員業(yè)務(wù)水平,保證藥品注冊核查工作質(zhì)量,按照年度培訓(xùn)計劃安排,結(jié)合疫情防控需要,11月24日至26日,黑龍江省藥監(jiān)局舉辦了線上省級藥品注冊檢查員繼續(xù)教育和新檢查員入職培訓(xùn)班。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)母凱出席開班式并講話。
母凱在開班儀式上強調(diào),在職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)穩(wěn)步推進的形勢下,此次培訓(xùn)充分體現(xiàn)了省藥監(jiān)局黨組對發(fā)揮檢查員技術(shù)支撐作用、推進黑龍江省藥品監(jiān)管能力建設(shè)、保證公眾用藥安全的高度重視。省藥監(jiān)局堅持檢查員職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求,逐步構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管需要,以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充,培養(yǎng)政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍。在推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的大趨勢中,要堅持以人民為中心的發(fā)展思想,以“四個最嚴”要求為根本遵循,以鼓勵創(chuàng)新推動藥品高質(zhì)量發(fā)展為主題,以不斷滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的,在各自的崗位上履職盡責,切實保障龍江藥品安全有效可及,為保護和促進公眾健康作出自己的貢獻。
此次培訓(xùn)邀請了國家藥監(jiān)局藥審中心、國家藥監(jiān)局核查中心,以及全國知名的藥品審評、注冊核查領(lǐng)域?qū)<?,?jīng)驗豐富的專業(yè)機構(gòu)培訓(xùn)講師,精心設(shè)計了包括已上市藥品變更指導(dǎo)原則、藥品數(shù)據(jù)可靠性檢查、注冊現(xiàn)場核查及判定原則、藥物臨床試驗核查要點、現(xiàn)場核查常見案例分析等教學內(nèi)容。培訓(xùn)過程中,授課老師結(jié)合工作經(jīng)歷,深入講解自身專業(yè)領(lǐng)域知識;圍繞核查中的重點和難題,檢查員同授課老師進行了在線交流和探討,強化了檢查員對核查知識的理解。學員通過培訓(xùn),學習了新修訂《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》核心內(nèi)容,明晰了現(xiàn)場核查重點內(nèi)容,為日后進一步提高核查工作質(zhì)量、保證核查標準統(tǒng)一起到了積極的推動作用。針對現(xiàn)場核查工作中的廉政風險,省藥監(jiān)局機關(guān)紀委書記周海東對參訓(xùn)檢查員進行了專題廉政教育。
開班式由省藥品審核查驗中心主任劉秀清主持,全省259名檢查員參加培訓(xùn)。
(責任編輯:張可欣)
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