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　　中國食品藥品網訊 日前，甘肅省藥物（疫苗）GCP候選檢查員培訓班在蘭州新區(qū)舉辦。甘肅省藥監(jiān)局二級巡視員胡愛萍出席開班儀式并講話，全省各藥物臨床試驗機構以及省藥監(jiān)局相關處、區(qū)域性執(zhí)法檢查局、省藥品安全調查中心、省藥檢院、省藥械不良反應監(jiān)測中心、審核查驗中心人員共120余人參加培訓。

　　甘肅省GCP檢查員數量較少，能力也有待提高。此次舉辦全省藥物（疫苗）GCP候選檢查員培訓班，旨在吸收新鮮血液充實GCP檢查員隊伍，提升甘肅省藥物臨床試驗監(jiān)管工作的科學化、法治化、現代化水平。同時，將疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估工作與職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍培養(yǎng)相結合，提升GCP檢查員業(yè)務水平，配合做好疫苗國家監(jiān)管體系建設。

　　培訓會強調，參訓人員要切實提高政治站位，增強全局意識，充分認識藥品GCP檢查員隊伍建設事關全面加強甘肅省藥品監(jiān)管能力、疫苗國家監(jiān)管體系評估（NRA）結果，要以高度的政治責任感與使命感投入學習培訓，提升GCP檢查員任職能力，提高藥物臨床試驗監(jiān)管水平，以實際行動貫徹落實黨的十九屆六中全會精神。

　　培訓班邀請了國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心、中山大學腫瘤醫(yī)院、甘肅省人民醫(yī)院、聯勤保障部第九四〇醫(yī)院、甘肅省標準研究院等單位的知名專家、教授，以線上視頻授課和線下現場教學相結合的方式開展培訓。培訓內容涵蓋GCP相關法律法規(guī)宣貫、GCP條款解讀與實例分享、藥物臨床試驗安全性研究、藥物臨床試驗項目核查及問題分析、藥物臨床試驗中倫理工作要點，以及標準研制與實施等。培訓結束后，以書面測試方式對參訓人員學習效果進行考核和評估，確保培訓取得實效。（丁怡媛）

(責任編輯：張可欣)