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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合甘肅省衛(wèi)健委對(duì)武威碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管工作進(jìn)行督查，組織召開武威碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管溝通會(huì)議，回顧總結(jié)前期工作，強(qiáng)化武威碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管工作。

　　按照《武威碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管方案（試行）》及年度監(jiān)管計(jì)劃，督查組通過聽取匯報(bào)、查閱資料、查看現(xiàn)場(chǎng)等形式，對(duì)醫(yī)院履行使用單位責(zé)任、企業(yè)履行運(yùn)行維護(hù)者主體責(zé)任、科研單位履行技術(shù)出讓方責(zé)任、監(jiān)管部門履行監(jiān)管職責(zé)等情況進(jìn)行檢查。

　　會(huì)議指出，碳離子治療系統(tǒng)投入臨床使用以來，在有關(guān)各方的共同努力下，實(shí)現(xiàn)了臨床治療安全和正常運(yùn)營，但目前仍面臨不少風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。各部門、各單位要堅(jiān)持底線思維，增強(qiáng)憂患意識(shí)，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力，進(jìn)一步強(qiáng)化措施辦法，做好相關(guān)工作，確保治療系統(tǒng)臨床使用安全和穩(wěn)定運(yùn)行。

　　會(huì)議要求，各部門、各單位要強(qiáng)化工作責(zé)任落實(shí)，醫(yī)院、企業(yè)要切實(shí)履行使用、運(yùn)行維護(hù)主體責(zé)任，科研單位要落實(shí)運(yùn)行維護(hù)技術(shù)指導(dǎo)和保障責(zé)任，武威市市場(chǎng)監(jiān)管局、武威市衛(wèi)生健康委要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要高度重視不良事件監(jiān)測(cè)工作，企業(yè)、醫(yī)院、監(jiān)管部門要提高對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作的重視程度，運(yùn)用好不良事件監(jiān)測(cè)工具，深度挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，以問題為導(dǎo)向，開展風(fēng)險(xiǎn)排查、工作倒查、責(zé)任追究，把風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任貫穿于各項(xiàng)工作始終，防范化解碳離子治療系統(tǒng)使用安全。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：張可欣)