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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰） 2021年12月31日，陜西省藥監(jiān)局召開全省疫情防控藥械生產(chǎn)流通企業(yè)監(jiān)管幫扶工作視頻調(diào)度會，傳達(dá)陜西省政府副省長郭永紅主持召開的陜西省藥品監(jiān)管系統(tǒng)重點(diǎn)工作及支持服務(wù)保障疫情防控工作視頻調(diào)度會議精神和省政府辦公廳《關(guān)于切實(shí)保障疫情防控期間經(jīng)濟(jì)社會健康平穩(wěn)的緊急通知》精神，采取多項(xiàng)舉措保障疫情防控藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和充足供應(yīng)。

　　全面加強(qiáng)疫情防控用藥械質(zhì)量監(jiān)管

　　近期，全省各級藥監(jiān)部門持續(xù)加大防疫藥械產(chǎn)品監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢處置力度，對疫情防控期間弄虛做假、以次充好以及故意保供假劣產(chǎn)品等違法違規(guī)行為予以從重從嚴(yán)從快懲處。

　　為確保疫情防控藥械安全，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，陜西省藥監(jiān)局制定《醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作方案》等工作文件，采取以監(jiān)督抽檢為主、監(jiān)檢結(jié)合方式，重點(diǎn)針對全省疫情防控藥械生產(chǎn)、流通企業(yè)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分階段分層次分品種開展全覆蓋抽樣檢驗(yàn)，對收治新冠病人的醫(yī)院、隔離酒店使用的防疫藥械進(jìn)行重點(diǎn)抽樣檢驗(yàn)。同時(shí)，省藥監(jiān)局撥出專項(xiàng)資金，對防護(hù)服、醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)庫存原料、成品，對重點(diǎn)批發(fā)企業(yè)庫存的各類醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品（包括接受捐贈的）進(jìn)行全覆蓋抽檢。省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院開辟檢驗(yàn)“綠色通道”，集中力量最短時(shí)間完成檢驗(yàn)，嚴(yán)防不合格疫情防控藥械市面流通使用，確保公眾用藥械質(zhì)量安全。

　　為保障公眾用藥需求，疫情期間，全省零售藥店、藥械批發(fā)企業(yè)將正常營業(yè)。省藥監(jiān)局將加大對藥品批發(fā)零售企業(yè)監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢力度，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)營規(guī)范等相關(guān)要求，嚴(yán)格把控藥械采購、儲存、銷售和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，堅(jiān)決打擊假劣藥械流通使用行為，確保公眾用藥用械質(zhì)量安全有效可及。

　　全面助力疫情防控藥械物資供給保障

　　陜西各級藥品監(jiān)管部門上下聯(lián)動，及時(shí)摸排全省疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)，全面梳理全省疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)情況、日生產(chǎn)量、庫存及原材料儲備等情況，制定印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)對防疫藥械生產(chǎn)流通企業(yè)監(jiān)管幫扶工作的通知》，為確保幫扶效果，省藥監(jiān)局派出督導(dǎo)組，對落實(shí)情況隨機(jī)、隨時(shí)進(jìn)行暗訪檢查、督導(dǎo)督辦。

　　陜西省藥監(jiān)局還抽調(diào)藥械相關(guān)處室、直屬單位業(yè)務(wù)骨干162人作為省級監(jiān)管幫扶指導(dǎo)員，并成立市級監(jiān)管幫扶組，加強(qiáng)對疫情防控用藥械生產(chǎn)企業(yè)原料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)、出廠放行各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，針對生產(chǎn)過程中存在的難點(diǎn)、堵點(diǎn)、痛點(diǎn)開展精準(zhǔn)幫扶，確保藥械生產(chǎn)合規(guī)、質(zhì)量合格、安全有效，滿足疫情防控用藥械需求；對疫情防控用藥械重點(diǎn)流通企業(yè)，加強(qiáng)采購、儲存、運(yùn)輸、銷售監(jiān)管，針對其短板和不足進(jìn)行精準(zhǔn)指導(dǎo)和幫扶，確保采購合規(guī)、儲存規(guī)范、運(yùn)輸安全、銷售誠信。寶雞、咸陽、銅川、榆林、韓城等市藥品監(jiān)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)人親自帶隊(duì)，赴防疫藥械生產(chǎn)一線，協(xié)調(diào)解決企業(yè)生產(chǎn)過程中的困難，全力保障疫情防控藥械質(zhì)量安全和供應(yīng)保障。

　　目前全省23家疫情防護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，日產(chǎn)防護(hù)服53000套，日產(chǎn)醫(yī)用口罩862.3萬只，日產(chǎn)醫(yī)用體溫計(jì)910臺。

　　全力打通藥品便民供給“最后一百米”

　　為確保疫情期間群眾用藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需、搶救、短缺藥、臨床試驗(yàn)用藥及時(shí)配送到位，切實(shí)做好重點(diǎn)藥品物流儲備企業(yè)、批發(fā)企業(yè)及連鎖企業(yè)總部等相關(guān)醫(yī)療物資車輛運(yùn)輸通行服務(wù)工作，省藥監(jiān)局商請工信廳將15家藥品流通企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)納入疫情防控供應(yīng)名單。

　　為打通疫情下群眾購藥“最后一百米”，協(xié)調(diào)解決好疫情防控期間老百姓“購藥難”問題，省藥監(jiān)局成立工作專班，發(fā)布購藥指南，對疫情防控期間老百姓購買慢性病處方藥、非處方藥等給出具體措施，并梳理公布西安市內(nèi)大型藥品連鎖企業(yè)名單及總部聯(lián)系電話，市民朋友可以通過電話咨詢，藥品零售連鎖總部將做好相關(guān)服務(wù)，引導(dǎo)購藥者與其就近下屬門店取得聯(lián)系，通過線上購買藥械并安排統(tǒng)一配送至小區(qū)物業(yè)處或封閉卡口點(diǎn)。

　　省藥監(jiān)局將加大對相關(guān)企業(yè)監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)范，嚴(yán)格把控藥械采購、儲存、銷售和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用藥用械質(zhì)量安全有效可及。

　　附：便民購藥藥品零售連鎖企業(yè)名單及聯(lián)系方式

(責(zé)任編輯：張可欣)