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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 1月17日，河南省人民政府印發(fā)《河南省“十四五”市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》），主要闡明“十四五”時(shí)期全省市場(chǎng)監(jiān)管戰(zhàn)略意圖，明確市場(chǎng)監(jiān)管工作重點(diǎn)，引領(lǐng)市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)展方向。關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，《規(guī)劃》提出完善藥品安全監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系等5項(xiàng)工作重點(diǎn)和河南省疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)工程等4項(xiàng)藥品安全監(jiān)管能力提升工程。

　　關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，《規(guī)劃》提出5項(xiàng)工作重點(diǎn)，一是完善藥品安全監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)監(jiān)管制度設(shè)計(jì)，加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹和跟蹤評(píng)價(jià)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)。二是提升疫苗質(zhì)量監(jiān)管能力，扎實(shí)推進(jìn)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，健全部門(mén)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，全覆蓋監(jiān)督檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品，深化疫苗流通使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查，抓好疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸和預(yù)防接種環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。三是深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，進(jìn)一步提高本省通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種的數(shù)量和質(zhì)量，優(yōu)化藥品注冊(cè)受理、審核程序，提升第二類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批效能，加強(qiáng)普通化妝品備案管理，建設(shè)檢查信息平臺(tái)、檢查員實(shí)訓(xùn)基地。四是加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，加大抽檢力度，實(shí)施分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，持續(xù)開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械等產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)檢查，深化兒童化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，推進(jìn)跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)監(jiān)管工作。五是加大藥品違法案件查處力度，落實(shí)處罰到人要求，提高案件查辦震懾力。

　　此外，《規(guī)劃》還提出河南省疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)工程，河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)工程，河南省口岸藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心二期工程，河南省道地中藥材、中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展工程4項(xiàng)藥品安全監(jiān)管能力提升工程。（郭婷）

(責(zé)任編輯：張可欣)