北京5家企業(yè)新冠抗原自測(cè)試劑產(chǎn)品率先獲批
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 3月14日,記者從北京市藥品監(jiān)督管理局獲悉,3月11日至13日,國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通過(guò)全國(guó)共10家企業(yè)新冠抗原自測(cè)試劑產(chǎn)品,其中有北京5家企業(yè)的產(chǎn)品。這5家企業(yè)分別是:北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司和北京金沃夫生物工程科技有限公司。
北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示, 3月10日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布新冠抗原檢測(cè)應(yīng)用方案后,在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,市藥監(jiān)局開(kāi)辟綠色通道,一是在產(chǎn)品注冊(cè)階段,提前介入、專(zhuān)人對(duì)接,為企業(yè)提供指導(dǎo)服務(wù)。二是立即組織對(duì)本市相關(guān)新冠抗原自測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展注冊(cè)體系核查工作,使產(chǎn)品一旦獲批即可快速投產(chǎn)。
同時(shí),與企業(yè)建立了信息直報(bào)機(jī)制,通過(guò)工作臺(tái)賬每日對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)能、產(chǎn)量和庫(kù)存進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),指導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化生產(chǎn)管理,確保新冠檢測(cè)試劑質(zhì)量安全和有效供應(yīng),全力服務(wù)疫情防控大局。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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