黑龍江省藥監(jiān)局開(kāi)展新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查
3月19日,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑在哈爾濱人民同泰連鎖有限公司開(kāi)始銷售,這是該試劑首次登陸全省市場(chǎng)。19日下午,黑龍江省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王鐵寒帶領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)人員組成檢查組,對(duì)人民同泰連鎖有限公司中央大藥房分店進(jìn)行檢查,人民同泰連鎖有限公司負(fù)責(zé)人賈建軍陪同檢查。檢查組檢查了該試劑產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)運(yùn)條件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、網(wǎng)絡(luò)銷售等情況,并就產(chǎn)品宣傳、使用注意事項(xiàng)等與藥店工作人員進(jìn)行交流。
王鐵寒在聽(tīng)取新冠病毒抗原檢測(cè)試劑相關(guān)情況介紹后指出,國(guó)家在新冠病毒核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加新冠病毒抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段,是為了進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。企業(yè)不僅要承擔(dān)起產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任,更要做產(chǎn)品使用的義務(wù)宣講員,要正確引導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū),按照規(guī)定的要求和流程,規(guī)范采樣、加樣、結(jié)果判讀等操作,充分掌握抗原檢測(cè)的特性和操作要點(diǎn),以確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
王鐵寒強(qiáng)調(diào),為保證全省新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全,省藥監(jiān)局已印發(fā)緊急通知,提出“五查五看”,部署全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。同時(shí)開(kāi)展“線上”清網(wǎng)“線下”規(guī)范治理,排查網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),加大網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)力度。發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為,將依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
據(jù)了解,人民同泰連鎖有限公司通過(guò)線下、線上兩種方式銷售產(chǎn)品,后續(xù)產(chǎn)品將繼續(xù)進(jìn)入全省市場(chǎng)銷售。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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