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山東省藥監(jiān)局進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管工作

  • 2022-04-01 15:55
  • 作者:齊桂榕
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)


  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),要求全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前疫情防控的復(fù)雜性、艱巨性、反復(fù)性,堅(jiān)決扛起疫情防控重大政治責(zé)任,切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé),保障疫情防控用藥品質(zhì)量安全。


  《通知》要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)照《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中涉及的疫情防控用藥清單,依據(jù)職責(zé)分工,結(jié)合各地藥品監(jiān)管實(shí)際,加強(qiáng)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)疫情防控用藥品的監(jiān)管。


  在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),各檢查分局要督促藥品上市許可持有人嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的不得放行上市;要加強(qiáng)疫情防控相關(guān)藥品的監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)抽檢不合格或發(fā)生嚴(yán)重不良發(fā)應(yīng)的,及時(shí)采取有效措施控制用藥風(fēng)險(xiǎn)。


  在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié),各市市場(chǎng)監(jiān)管局、各檢查分局要在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步強(qiáng)化疫情防控用藥品的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續(xù)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)要求,嚴(yán)查非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,嚴(yán)查利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假劣藥品等行為,加大抽檢力度,進(jìn)一步排查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。


  《通知》強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要結(jié)合正在開(kāi)展的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。(齊桂榕)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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