国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　智能化醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)和信息通信行業(yè)的交叉融合領域，技術更新迭代迅速，新產品不斷涌現(xiàn)，給醫(yī)療器械監(jiān)管政策、技術標準、評測驗證技術、臨床試驗方法等提出了更高要求。在現(xiàn)有法規(guī)、技術指導原則的基礎上，進一步促進醫(yī)療器械和信息通信兩大行業(yè)的跨界融合，拓展智能化醫(yī)療器械監(jiān)管工具，推動相關新技術、新產品的標準制定、測試工具研發(fā)，構建智能化醫(yī)療器械監(jiān)管、標準、評測驗證、產業(yè)服務體系，加快產品轉化，是智能化醫(yī)療器械領域迫切需要解決的問題。

　　2021年2月，中國信息通信研究院聯(lián)合國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱器審中心）建設的智能化醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室（以下簡稱重點實驗室）被認定為國家藥監(jiān)局重點實驗室。重點實驗室由中國工程院院士張平任學術委員會主任，致力于開展智能化醫(yī)療器械領域基礎研究、標準制定、平臺搭建、評估評測等工作，打造我國智能化醫(yī)療器械領域研究深入、技術標準覆蓋廣、開放性高、產業(yè)化推動能力強的領先實驗室，提高我國在數(shù)字健康領域的國際影響力。

　　圖為智能化醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室科研人員在開展人工智能醫(yī)療器械檢測。重點實驗室供圖

　　強化支撐　助力解決監(jiān)管關鍵問題

　　重點實驗室自成立以來，聚焦行業(yè)監(jiān)管關鍵問題，大力支持政府部門工作，促進智能化醫(yī)療器械產業(yè)健康有序發(fā)展。例如，為器審中心制定《人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則》《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則》等審評原則，工信部、國家藥監(jiān)局組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜工作提供支持；為工信部與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展的5G+醫(yī)療健康應用試點項目的組織管理、技術支持、評測驗證等工作提供支持；承擔多項國家級、省部級科研課題。

　　同時，重點實驗室強化基礎環(huán)境建設，積極打造監(jiān)管服務優(yōu)質平臺。目前，重點實驗室已初步完成人工智能醫(yī)療器械檢測平臺、移動醫(yī)療器械檢測平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全檢測平臺、數(shù)字健康新技術和國際標準研究平臺、醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究平臺的建設工作，初步具備開展相關領域研究、試驗并服務監(jiān)管的能力?；谥攸c實驗室的評測驗證環(huán)境，2021年，共完成數(shù)十款人工智能醫(yī)療器械產品的檢測驗證，覆蓋人工智能軟件測試、網(wǎng)絡安全測試等，為監(jiān)管提供了技術支撐，有力推動智能化醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。

　　創(chuàng)新驅動　打造數(shù)字健康產業(yè)蓬勃生態(tài)

　　自成立以來，重點實驗室高度重視標準研究，努力以標準引領數(shù)字健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。重點實驗室依托國內外相關標準化組織，開展數(shù)字健康標準化工作。近兩年來，重點實驗室依托國際電信聯(lián)盟（ITU）和世界衛(wèi)生組織（WHO）健康醫(yī)療人工智能焦點組，完成醫(yī)學人工智能領域4項國際標準的立項，推動臨床醫(yī)療設備通信規(guī)范等3項國家標準進入報批階段；依托中國通信標準化協(xié)會，完成基于5G的可快速部署醫(yī)院遠程醫(yī)療系統(tǒng)等多項行業(yè)標準的立項。

　　為促進行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，重點實驗室積極打造行業(yè)交流平臺。在國家相關主管部門指導下，重點實驗室依托世界人工智能大會、中國互聯(lián)網(wǎng)大會、中國5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)大會等社會化平臺，承辦、協(xié)辦智能化醫(yī)療器械相關論壇，打造數(shù)字健康協(xié)同創(chuàng)新產業(yè)鏈；發(fā)布《WHO健康老齡化數(shù)字化包容研究報告》《腦機接口技術在醫(yī)療健康領域應用白皮書》《生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉型白皮書》等研究報告，努力促進形成行業(yè)共識，推動技術創(chuàng)新。

　　此外，重點實驗室還堅持創(chuàng)新發(fā)展，不斷探索監(jiān)管新技術。一是積極跟蹤監(jiān)管新技術，發(fā)表了7篇高水平學術論文，部分論文已進入SCI、EI索引。二是堅持研轉結合，在研究監(jiān)管新技術的同時，積極進行成果轉化，于2021年申請“用于訓練醫(yī)學影像檢測模型的方法及裝置、設備、可讀存儲介質”“用于情緒識別的方法及裝置、計算機設備、存儲介質”“用于消除干擾信號的方法及裝置、通信設備、存儲介質”等多項專利。

　　同時，重點實驗室自主研發(fā)評測工具，不斷推動新技術發(fā)展。針對很難在市場上及時找到適合新技術新業(yè)務的評測工具與系統(tǒng)這一難題，重點實驗室積極研發(fā)自主評測工具與系統(tǒng)，開發(fā)醫(yī)療人工智能產業(yè)服務及性能測評公共服務平臺，支撐人工智能醫(yī)療器械軟件性能、產品有效性和安全性的測試驗證；開發(fā)醫(yī)療設備和產品安全檢測平臺，構建醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全測試服務體系；開發(fā)5G智慧醫(yī)療健康業(yè)務與服務測試系統(tǒng)，覆蓋急診救治、重癥監(jiān)護、健康管理等應用場景。

　　此外，重點實驗室還積極開展國際合作，努力貢獻中國力量。重點實驗室依托世界衛(wèi)生組織虛擬健康助手一期及二期開發(fā)項目，研發(fā)健康養(yǎng)老虛擬助手，推動人工智能技術在健康管理領域的應用。

　　積極探索　促進智能化醫(yī)療器械發(fā)展

　　重點實驗室遵循開放、合作、交流原則，今后將更加重視多學科、多領域的相互交叉、相互滲透，建立與國內外重點產、學、研、醫(yī)、檢等單位間的交流合作，為加強和協(xié)調推進我國智能化醫(yī)療器械技術和產業(yè)發(fā)展貢獻力量，增強重點實驗室影響力。

　　一是推動協(xié)同創(chuàng)新，構建開放合作的科研基地。重點實驗室將通過與國內外知名高校、企業(yè)開展項目合作、人員互訪等方式，推進對外開展實質性科研合作；定期向國內外公布合作開放研究課題，以實驗室先進的設備設施和高超的研究水平，吸引優(yōu)秀科學家共同開展合作研究，努力使實驗室成為國內外智能化醫(yī)療器械研究領域有較大影響力的研究基地。

　　二是促進跨界交流，打造高水平的學術平臺。重點實驗室將積極開展高水平、高層次、實質性的國內外學術交流活動，聯(lián)合國內信息通信產業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)專家，形成常態(tài)化的學術研討和溝通機制；承辦全國性乃至國際性智能化醫(yī)療器械研討會，推動智能醫(yī)療器械技術、產業(yè)、監(jiān)管體系創(chuàng)新和交流；同時，鼓勵重點實驗室研究人員參加各種技術交流活動和學術會議。

　　三是資源開放共享，促進產業(yè)高質量發(fā)展。重點實驗室將建立資源動態(tài)開放清單，向社會開放實驗室所有國家財政資金投入建設和購置的50萬元以上大型儀器設備，動態(tài)發(fā)布儀器設備使用狀態(tài)，最大限度提高儀器使用效率和實驗室資源共享程度。

　　（作者單位：中國信息通信研究院）

(責任編輯：譙英固)