奮進(jìn)新征程 建功新時(shí)代·藥監(jiān)先鋒|聚力創(chuàng)新服務(wù)監(jiān)管 檢研融合驅(qū)動(dòng)發(fā)展——全國藥監(jiān)系統(tǒng)先進(jìn)集體甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
甘肅省藥檢院隸屬于甘肅省藥監(jiān)局,是國家藥監(jiān)局首批授權(quán)的西北地區(qū)唯一承擔(dān)生物制品檢驗(yàn)批簽發(fā)檢測機(jī)構(gòu),推薦的香港中成藥注冊(cè)檢測服務(wù)機(jī)構(gòu),首批認(rèn)定的國家藥監(jiān)局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)、化妝品抽樣檢驗(yàn)復(fù)檢機(jī)構(gòu)。
甘肅省藥檢院雖地處欠發(fā)達(dá)地區(qū)卻不甘人后,跳出窠臼、求新求變,為監(jiān)管提供技術(shù)支撐,為行業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo),為企業(yè)提供技術(shù)服務(wù),在實(shí)踐與探索中主動(dòng)作為,日漸成長為助推甘肅省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的護(hù)航旗手、國家藥檢的智囊?guī)褪帧?/p>
夯實(shí)政治根基 做出攻堅(jiān)克難“甘肅貢獻(xiàn)”
甘肅省經(jīng)濟(jì)發(fā)展底子薄、基礎(chǔ)差,干事創(chuàng)業(yè)挑戰(zhàn)重重。但甘肅省藥檢院敢于“跳起來摘桃子”,堅(jiān)持把穩(wěn)政治領(lǐng)導(dǎo)“方向盤”,教育引導(dǎo)黨員干部樹牢“四個(gè)意識(shí)”,堅(jiān)定“四個(gè)自信”,堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”,不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力,認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,牢記為民用藥用妝安全之初心使命,確保各項(xiàng)工作方向不偏、焦距不散、落實(shí)有力,始終讓黨的聲音成為全院各項(xiàng)工作中的“最強(qiáng)音”。
在歷次突發(fā)公共衛(wèi)生安全事件中,甘肅省藥檢院反應(yīng)迅速、有力應(yīng)對(duì),多次圓滿完成急難險(xiǎn)重任務(wù)。今年,甘肅省藥檢院作為全國18家新冠病毒疫苗檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一,迅速成立新冠病毒疫苗檢驗(yàn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,開辟綠色檢驗(yàn)通道。同時(shí),甘肅省政府特事特辦,緊急劃撥經(jīng)費(fèi)用于采購急需的儀器設(shè)備、試劑耗材等。為滿足新冠疫苗檢驗(yàn)需求,甘肅省藥檢院全員放棄節(jié)假日休息時(shí)間,院領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮、親力親為,各科室積極協(xié)同配合、連續(xù)作戰(zhàn)。在國家藥監(jiān)局要求的期限內(nèi),提前15天提出新冠病毒疫苗檢驗(yàn)授權(quán)申請(qǐng),提前15天獨(dú)立承擔(dān)全項(xiàng)檢驗(yàn)工作,共累計(jì)完成新冠病毒滅活疫苗全檢樣品596批(約2億劑)檢驗(yàn)任務(wù),為遏制新冠病毒蔓延開出“甘肅藥方”,為保護(hù)人民生命安全做出積極貢獻(xiàn)。
科技賦能產(chǎn)業(yè) 鍛造檢研融合“甘肅能力”
甘肅省是我國中藥材主產(chǎn)地之一。長期以來,甘肅在國家藥監(jiān)系統(tǒng)的高層次科研平臺(tái)處于弱勢,甘肅省藥檢院結(jié)合當(dāng)?shù)刂兴庂Y源及研究方向,奮起直追,歷經(jīng)三年獲得國家藥監(jiān)局首批認(rèn)定的開展中藥材中藥飲片質(zhì)量控制研究國家級(jí)科研平臺(tái);先后爭取到國家級(jí)、省部級(jí)、市局級(jí)科研和橫向合作項(xiàng)目70多項(xiàng),19項(xiàng)成果通過甘肅省科學(xué)技術(shù)廳鑒定,均達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí),求新求變,創(chuàng)新機(jī)制,堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研一體化,建立融合“應(yīng)用研究—技術(shù)開發(fā)—產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用—企業(yè)孵化”于一體的科技創(chuàng)新鏈條,持續(xù)不斷為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)賦能。
借助“政企科研院所”創(chuàng)新合作模式,甘肅省藥檢院與清華大學(xué)教授合作成立中紅外光譜聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行中藥防偽鑒別及道地溯源研究應(yīng)用,建立近紅外光譜、拉曼光譜快檢方法,加強(qiáng)中藥材及飲片的質(zhì)量控制,推動(dòng)中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),讓甘肅省中藥材品牌在全國日趨叫響;與高校、企業(yè)聯(lián)合建設(shè)放射性核素示蹤藥代動(dòng)力學(xué)平臺(tái),推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)等,填補(bǔ)甘肅省內(nèi)特定領(lǐng)域技術(shù)空白,助力甘肅醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)在引進(jìn)人才上面臨先天劣勢,而甘肅省藥檢院將科研擺在首位,為西北區(qū)域藥檢培育出高層次人才重要力量。其中,國家藥典委委員、新藥臨床前研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)委員、國家保健食品審評(píng)專家、國家GMP檢查員、甘肅省領(lǐng)軍人才、蘭州大學(xué)等一批高校兼職教授和碩士生導(dǎo)師薈萃,為有效承接和完成藥品、化妝品等各類檢驗(yàn)任務(wù)儲(chǔ)備了大批人才智囊,為國家藥監(jiān)的智庫建設(shè)當(dāng)好參謀助手。
近五年來,甘肅省藥監(jiān)院積極開展國抽、省抽探索性研究,深層次研究發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量隱患問題并提出解決方案,建立補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,相關(guān)建議為保障藥品質(zhì)量發(fā)揮了保障作用;研究報(bào)告連續(xù)6年入圍國家監(jiān)督抽檢分析報(bào)告優(yōu)秀,被國家藥監(jiān)局表彰為“藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出單位”“國家藥品抽檢工作表現(xiàn)突出單位”;2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作專項(xiàng)檢查中,甘肅省名列全國第一。
精準(zhǔn)扶貧施策 奉獻(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“甘肅智慧”
甘肅曾是我國貧困區(qū)域最難啃的“硬骨頭”。在打贏脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)過程中,甘肅省藥檢院自籌資金,投入到貧困縣區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施改造,讓岷縣閭井鎮(zhèn)張寨村、新莊村村容村貌煥然一新,幫助貧困群眾告別昔日的“透風(fēng)漏雨”的窮困生活。同時(shí),不斷改進(jìn)幫扶理念,注重讓扶貧工作從輸血轉(zhuǎn)為造血,邀請(qǐng)藥材種植專家走進(jìn)田間地頭,為貧困村民們培訓(xùn)當(dāng)歸、黃芪等中藥材種植技術(shù),幫扶農(nóng)民掌握一技之長,助力他們擺脫貧困狀態(tài)。今年,甘肅省藥品檢驗(yàn)院被甘肅省人民政府授予“全省脫貧攻堅(jiān)先進(jìn)集體”稱號(hào)。
曾幾何時(shí),因?yàn)樯a(chǎn)企業(yè)缺少相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),甘肅省的道地藥材當(dāng)歸等產(chǎn)品積壓,被外地以假藥對(duì)待,基層種植戶蒙受重大損失。為了解決制約甘肅中藥產(chǎn)品走向全國的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)瓶頸,甘肅省藥檢院建立較為完整的中藥材生產(chǎn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)體系,讓昔日賣不出去的道地藥材走向全國,甘肅由此成為不少大型制藥企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)基地。
針對(duì)中藥飲片摻假摻偽突出情況,甘肅省藥檢院建立10余種補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,提高中藥真?zhèn)螜z驗(yàn)的專屬性,為國家和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)工作提供了岐黃肇始地的“甘肅智慧”,讓甘肅在扶持地方中藥材產(chǎn)業(yè)方面走在全國前列。
寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來。在國家藥監(jiān)局的大力支持和關(guān)懷下,甘肅省藥檢院全體成員將繼續(xù)秉持守護(hù)公眾用藥安全的責(zé)任意識(shí),凝心聚力、創(chuàng)先爭優(yōu)、勇立潮頭,以昂揚(yáng)的姿態(tài)、過硬的作風(fēng)和一流的業(yè)績,不斷推進(jìn)學(xué)習(xí)型藥檢院建設(shè),為新時(shí)代國家藥品抽檢事業(yè)的發(fā)展和藥品監(jiān)管科學(xué)的進(jìn)步貢獻(xiàn)甘肅力量。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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