吉林公布一批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)典型案例
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近期,吉林省市場(chǎng)監(jiān)督管理廳公布疫情防控期間查處假冒偽劣商品和侵犯消費(fèi)者權(quán)益典型案例,其中,假冒、過(guò)期和未按要求運(yùn)輸貯存醫(yī)療器械的典型案例有5起。
案例一:吉林市市場(chǎng)監(jiān)管局查處安徽某公司假冒醫(yī)用一次性防護(hù)服案
吉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到吉林省某大藥房有限責(zé)任公司舉報(bào),稱(chēng)其采購(gòu)的醫(yī)用一次性防護(hù)服存在質(zhì)量問(wèn)題。經(jīng)查,該批產(chǎn)品存在外包裝標(biāo)簽標(biāo)示不規(guī)范和裝箱數(shù)量不一致等多處問(wèn)題,經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)持有企業(yè)鑒定,該批醫(yī)用一次性防護(hù)服為侵權(quán)假冒商品。
執(zhí)法人員依法對(duì)237箱共計(jì)9954件醫(yī)用一次性防護(hù)服依法查封扣押。根據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》《中華人民共和國(guó)刑法》等有關(guān)規(guī)定,當(dāng)事人的行為已涉嫌犯罪,該案已移送公安部門(mén)處理。
案例二:吉林市市場(chǎng)監(jiān)管局查處某品牌醫(yī)用防護(hù)口罩案
吉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)經(jīng)銷(xiāo)某品牌醫(yī)用防護(hù)口罩進(jìn)行排查時(shí),發(fā)現(xiàn)零售商銷(xiāo)售的某品牌口罩涉嫌侵犯注冊(cè)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán),累計(jì)先行登記保存40881只,并對(duì)該批產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題按程序進(jìn)行抽樣送檢。
為進(jìn)一步追根溯源查清此案,吉林市市場(chǎng)監(jiān)管局已向生產(chǎn)企業(yè)及所在地藥監(jiān)局發(fā)函進(jìn)行協(xié)查,并將案件線索移送吉林市公安局,目前,此案正在進(jìn)一步查辦中。
案例三:長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局寬城分局查處某公司經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械案
長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局寬城分局執(zhí)法人員在對(duì)長(zhǎng)春市某檢驗(yàn)用品經(jīng)銷(xiāo)有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)二類(lèi)醫(yī)療器械纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(液體型)(凝固法)已過(guò)期,且與其他合格醫(yī)療器械產(chǎn)品同架銷(xiāo)售,未將該產(chǎn)品有效隔離或放置于不合格品區(qū)。
當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)過(guò)期二類(lèi)醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定,寬城分局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條之規(guī)定,沒(méi)收該公司違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械2盒,罰款人民幣21000元。
案例四:長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局雙陽(yáng)分局查處某口腔科診所使用過(guò)期的醫(yī)療器械案
長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局雙陽(yáng)分局接到舉報(bào),反映平湖某口腔科診所使用過(guò)期的醫(yī)療器械。經(jīng)查,當(dāng)事人使用的第三類(lèi)醫(yī)療器械“而至富士IXGP玻璃離子水門(mén)汀1-1套裝”已超過(guò)有效期21天,當(dāng)事人將其與其他在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械放置在診室專(zhuān)門(mén)存放醫(yī)療器械的柜內(nèi),未采取任何措施,未盡到法定義務(wù)。
當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定,雙陽(yáng)分局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條之規(guī)定,沒(méi)收該口腔科診所超過(guò)有效期的第三類(lèi)醫(yī)療器械套裝一盒,罰款人民幣20000元。
案例五:長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局查處某公司未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸貯存醫(yī)療器械案
長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局新區(qū)分局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春某醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司采購(gòu)的第三類(lèi)醫(yī)療器械新型冠狀病毒2019--nCoV核酸檢測(cè)試劑盒,生產(chǎn)批號(hào):5110014、5111038,在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中采用自提方式,其運(yùn)輸、貯存過(guò)程溫度不符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽標(biāo)示的要求,未能采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療器械安全有效。
當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十七條之規(guī)定,新區(qū)分局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條之規(guī)定,對(duì)該公司罰款人民幣50000元。(葉陽(yáng)歡)
(責(zé)任編輯:王哲涵)
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