国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

天津市藥監(jiān)局第二監(jiān)管辦推進醫(yī)療器械風險隱患排查整治

  • 2022-06-09 16:05
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,天津市藥監(jiān)局第二藥品監(jiān)督管理辦公室(以下簡稱第二監(jiān)管辦)按照市藥監(jiān)局工作方案要求,積極開展轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作,切實提高轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)風險防控和質(zhì)量管理能力,保障公眾用械安全。


  第二監(jiān)管辦組織轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展風險隱患自查,重點對文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不合格品控制及不良事件監(jiān)測等環(huán)節(jié)進行排查,要求一個環(huán)節(jié)一個環(huán)節(jié)過篩子,一個程序一個程序找漏洞,并填寫風險隱患自查表,制定整改措施,確保每個問題都改到位、見實效。目前已收到轄區(qū)企業(yè)自查表20余份。


  鑒于目前疫情形勢依舊十分嚴峻,防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量仍是監(jiān)管重點,第二監(jiān)管辦持續(xù)開展防疫物資專項檢查,深入防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“回頭看”,重點對出廠檢驗、滅菌環(huán)節(jié)進行把控,對出現(xiàn)的問題要求企業(yè)限期落實整改。目前已對轄區(qū)防疫物資生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查6家次,完成3家5批次的監(jiān)督抽樣工作。


  借助此次風險隱患排查工作,監(jiān)管人員對轄區(qū)存在風險隱患的企業(yè)進行了一次全面篩查,排查了各企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的風險點,并始終秉承零容忍、零懈怠、零疏漏的宗旨,主動站位、重拳出擊,最大限度減少監(jiān)管死角,以“四個最嚴”要求,切實保障轄區(qū)企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn),全力維護醫(yī)療器械良好市場環(huán)境秩序。2022年以來,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法行為7起并立案調(diào)查。


  第二監(jiān)管辦始終堅持監(jiān)管與服務并重,重拳治理隱患的同時用心服務企業(yè)。比如針對新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)宣貫、不良事件監(jiān)測、無菌檢驗能力、標簽說明書規(guī)范性、潔凈室管理等,第二監(jiān)管辦推行“專訓班”,幫助企業(yè)“吃透”法律法規(guī),真正提升質(zhì)量管理體系運行水平,落實企業(yè)主體責任。(楊菲)


(責任編輯:張可欣)

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

網(wǎng)民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}