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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監(jiān)局舉辦全省醫(yī)療器械上市后監(jiān)管能力提升培訓班暨上半年省級醫(yī)療器械檢查員培訓班。山東省藥監(jiān)局相關處室、各區(qū)域檢查分局、相關直屬單位，以及市、縣兩級市場監(jiān)管部門的省級醫(yī)療器械生產檢查員約200人參加培訓。

　　此次培訓借助國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械上市后監(jiān)管能力提升線上培訓師資，對《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》及其配套文件進行解讀，重點圍繞醫(yī)療器械生產檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測等檢查要點進行學習。此外還對《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》進行培訓，邀請專家對山東省藥監(jiān)局近期印發(fā)的醫(yī)療器械工藝用水、潔凈室（區(qū)）、體外診斷試劑和有源醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點指南進行了全面精細的解讀。

　　此次培訓為期四天，覆蓋范圍廣。在參訓人員范圍上，培訓借助線上方式，首次延伸至縣級市場監(jiān)管部門；在培訓內容上，涵蓋了審評、現(xiàn)場檢查、不良事件監(jiān)測等醫(yī)療器械上市后重點監(jiān)管階段，在突出當前監(jiān)管工作重點的同時，結合省級檢查員工作特點，進行針對性的精準滴灌、定制服務。

　　此次培訓還通過理論與實訓相結合的方式打造政治過硬、素質優(yōu)良、業(yè)務精湛、廉潔高效的醫(yī)療器械監(jiān)管“鐵軍”。培訓期間，山東省藥監(jiān)局對學員開展集體廉政談話，要求每名學員自覺遵守山東省藥監(jiān)局“五條禁令”要求，切實做到廉潔自律。理論培訓結束后，山東省藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械骨干檢查員與新培訓檢查員組成多個檢查小組，對部分醫(yī)療器械生產企業(yè)開展合規(guī)檢查和監(jiān)督抽檢，進一步鞏固理論學習成果。（齊桂榕）

(責任編輯：張可欣)