奮進新征程 建功新時代·藥監(jiān)先鋒|筑牢藥品安全底線 助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展——山西省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處工作紀實
三年完成多個地方標準的制定實施;新冠肺炎疫情發(fā)生,4天內組織完成全省零售藥店全覆蓋排查……
山西省藥監(jiān)局組建以來,藥品流通監(jiān)管處在局黨組堅強領導下,全面貫徹“四個最嚴”要求,嚴格落實國家藥監(jiān)局和山西省藥監(jiān)局工作部署,著力解決藥品流通監(jiān)管中的難點、痛點和盲點問題,以監(jiān)管為民、善作善成的責任感與使命感,堅決扛起疫情防控藥品監(jiān)管重任,嚴防嚴控藥品流通領域系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風險,為保障用藥安全、促進藥品流通高質量發(fā)展做出突出貢獻。1月24日,山西省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處榮獲“全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進集體”稱號。
緊盯風險,強化監(jiān)管,展現(xiàn)“藥監(jiān)力度”
2018年機構改革后,藥品流通監(jiān)管處以風險為導向,緊盯重點品種、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié),著力防范化解風險,統(tǒng)籌省市縣三級監(jiān)管力量,構建與稅務、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的高效協(xié)同機制,不斷推動行業(yè)質量管理的科學化、精細化和規(guī)范化水平。始終堅持監(jiān)管跑在風險前,科學統(tǒng)籌日常監(jiān)管和重點監(jiān)管,堅持將合規(guī)檢查、專項檢查和日常監(jiān)督檢查有機結合,實現(xiàn)監(jiān)管工作有效覆蓋無死角、重點突出查隱患、治理有效保安全的工作目標。三年來,山西省藥監(jiān)局共完成藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)合規(guī)性檢查355家,警告40家次;完成安全風險隱患排查483家次100%全覆蓋;完成中藥飲片專項檢查406家次100%全覆蓋;完成藥品經營行為專項和含興奮劑藥品專項檢查159家次。指導全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構檢查6.5萬家次,警告5670家次,責令整改11708家次,撤銷(收回)GSP證書86張,采取風險管控措施197家次,立案2513件,移送公安機關16起,罰沒款584余萬元,有力震懾了違法違規(guī)行為,規(guī)范了市場經營行為。
開創(chuàng)先例,創(chuàng)新發(fā)展,突出“藥監(jiān)精度”
一直以來,藥品流通監(jiān)管處全面推進全省藥品流通體制機制改革,以營造“六最”營商環(huán)境為出發(fā)點,強化政策保障和引領,加快實現(xiàn)本領域治理體系與能力現(xiàn)代化。三年來,完成了開辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流基本要求、藥品委托儲存配送服務機構基本要求、藥品零售企業(yè)開辦基本要求、藥品經營企業(yè)藥品冷鏈儲運設施設備性能驗證規(guī)程等地方標準的制定實施,在全國藥品流通監(jiān)管領域開創(chuàng)了通過標準規(guī)范監(jiān)管的先例。在藥品流通監(jiān)管處處長張雪航看來,地方標準的制定是“一把標尺,雙向衡量”,對企業(yè)而言是一個行業(yè)規(guī)范,對監(jiān)管單位而言也統(tǒng)一了監(jiān)管標準。
同時,藥品流通監(jiān)管處還制定了藥品流通企業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展、藥品零售企業(yè)開展電子處方服務試點等方面的相關文件,出臺了企業(yè)兼并重組、探索開展多倉協(xié)同、委托儲存配送等鼓勵措施,從政策層面科學引領行業(yè)健康高質量發(fā)展,全省藥品流通領域呈現(xiàn)出進退有序、蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢。
政策紅利的深度釋放,有力激活了市場的新陳代謝活力,促進了企業(yè)高質量發(fā)展。目前,已有山西華潤、山西萬美醫(yī)藥等11家企業(yè)開展了藥品委托儲存配送業(yè)務,倉儲面積達13萬平方米,已為58家企業(yè)提供服務,倉儲承載和物流配送能力大幅提升,有效降低企業(yè)運營成本,為企業(yè)發(fā)展提質增效發(fā)揮了積極作用。先后有北京同仁堂、湖南老百姓、云南一心堂、京東物流(山西萬美)等23家藥品批發(fā)企業(yè)依標準入,累計投資規(guī)模達25.6億元。
勇于擔當,高效處置,跑出“藥監(jiān)速度”
多年來,藥品流通監(jiān)管處始終心系人民生命健康安全,嚴防“問題藥品”流入山西省。2019年春節(jié)期間,上海新興醫(yī)藥股份有限公司疑似艾滋病毒感染相關血液制品事件突發(fā),全處人員主動放棄休假,2小時建立全省應急工作群,連續(xù)奮戰(zhàn)近70小時,會同省衛(wèi)健委連夜緊急下發(fā)工作文件3份,確保轄區(qū)內所有藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構立即停用涉事批號產品。
2020年面對突如其來的新冠肺炎疫情,全處人員再次放棄春節(jié)休假,2天內完成全省退熱藥品線上線下禁售、帶領全省各級藥品監(jiān)管部門4天內完成全部零售藥店全覆蓋排查,堅決切斷疫情傳播渠道。為保證全省“一退兩抗”藥品銷售信息實時采集和查詢,實時抓取中高風險地區(qū)人員購藥預警信息,藥品流通監(jiān)管處在2周內完成登記銷售信息系統(tǒng)建設,同步向全省各級疫情防控辦疫情監(jiān)測系統(tǒng)推送,做到了早發(fā)現(xiàn)、早報告,有效提升了防控工作效能。全省1.4萬余家零售藥店全部注冊使用該系統(tǒng),采集銷售信息3700萬余條,推送預警信息14000余條,為全省疫情防控流調工作提供精準數(shù)據(jù)支撐。
下沉基層,主動幫扶,彰顯“藥監(jiān)溫度”
在此基礎上,處室人員13次主動下沉基層調研,解決實際問題。制定常態(tài)化疫情防控期間“一退兩抗”藥品實名登記銷售操作規(guī)程,免費向零售藥店發(fā)放3.4萬余冊,為全省疫情防控工作規(guī)范化、標準化操作打牢基礎。主動召開新聞發(fā)布會、廣泛運用微信公眾號等新媒體對疫情防控工作措施進行宣傳,引導群眾支持配合,共建良好社會共治氛圍。
同時,主動深入基層藥店對疫情防控“一退兩抗”藥品登記銷售、人員篩查等工作開展情況進行調研,多次組織召開專題研討會優(yōu)化系統(tǒng)功能升級,持續(xù)完善登記流程,實現(xiàn)藥店快捷登記和群眾方便購藥,在疫情防控中體現(xiàn)藥監(jiān)關懷。
面向未來,山西省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處將繼續(xù)堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以人民群眾生命健康為藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點,進一步強化擔當作為、干事創(chuàng)業(yè)的責任感使命感,努力為藥品流通領域健康發(fā)展保駕護航,為保障人民群眾生命健康安全做出新的更大的貢獻,以優(yōu)異的工作成績迎接黨的二十大勝利召開。
(責任編輯:張可欣)
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