四川省藥監(jiān)局出臺(tái)16條措施促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《措施》),從持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo)、扎實(shí)做好服務(wù)支撐、不斷優(yōu)化審評(píng)審批、進(jìn)一步壓縮辦事時(shí)限、支持發(fā)展流通新業(yè)態(tài)等五個(gè)方面提出16條具體措施促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
《措施》提出,要持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo),鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新,支持企業(yè)采用合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)或合同生產(chǎn)組織(CMO)方式開展抗體藥物和基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品研發(fā)、生產(chǎn);要促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新,實(shí)施川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程,發(fā)布四川省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種推薦目錄,完善地方中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),支持符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)開展中藥配方顆粒的研究和生產(chǎn);要完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械審查程序,鼓勵(lì)企業(yè)按照現(xiàn)代規(guī)范化流程和最佳實(shí)踐的理論、工具、方法進(jìn)行創(chuàng)新創(chuàng)制。
在扎實(shí)做好服務(wù)支撐方面,《措施》提出,要落實(shí)做細(xì)精準(zhǔn)服務(wù),主動(dòng)加強(qiáng)政企對(duì)接,完善重點(diǎn)園區(qū)派駐制和重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤制,配強(qiáng)服務(wù)專班,提升服務(wù)效能;要著力打造創(chuàng)新生態(tài),鼓勵(lì)企業(yè)通過兼并重組、股權(quán)合作、一體化運(yùn)營(yíng)等方式,引入高端生物制品、創(chuàng)新化學(xué)藥及高端制劑、現(xiàn)代中藥等產(chǎn)品,探索建設(shè)醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū),推進(jìn)建立醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)靠前協(xié)作服務(wù)機(jī)制;要有效暢通溝通渠道,協(xié)助重點(diǎn)藥品項(xiàng)目與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心建立有效溝通,發(fā)揮國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心四川創(chuàng)新服務(wù)站功能。
此外,《措施》還從不斷優(yōu)化審評(píng)審批、進(jìn)一步壓縮辦事時(shí)限、支持發(fā)展流通新業(yè)態(tài)等方面提出具體舉措,為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供支撐。(付佳 杜然浩)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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