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湖南省藥監(jiān)局督查暗訪促監(jiān)管 藥品安全專項整治行動獲實效

  • 2022-07-07 16:06
  • 作者:喻燦華
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 今年5月至6月,湖南省藥監(jiān)局以督查暗訪為抓手,深入全省14個市州和32個縣市區(qū)了解藥品安全專項整治落實情況,督查暗訪藥品經(jīng)營使用單位368家,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索713條,下發(fā)交辦函32份,有力推動全省藥品安全專項整治行動全面覆蓋、全面落實。


  立足“深”字,思想共識不斷凝聚


  通過2021年農村藥品安全專項整治,該局全面掌握了基層藥品監(jiān)管弱化、隱患較大等問題,此次召開專題會議研究部署,結合實際制訂藥品安全專項整治行動方案;組織業(yè)務處室認真研究,細化分類表格,明確督查暗訪內容、方式和要求,再次制訂印發(fā)督查暗訪方案,傳達宣貫藥品安全的重要意義,要求各級藥品監(jiān)管部門嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域違法犯罪行為,積極爭取把藥品安全專項整治工作納入當?shù)攸h委、政府的整體布局和重點工作,做到同部署、同講評、同考核,高位推動專項整治工作。


  緊盯“謀”字,整治范圍全面覆蓋


  充分整合“兩品一械”領域檢查人員,由局領導帶隊組成5個督查暗訪組,分工明確,合理配置,每個地州督查暗訪2至3個區(qū)縣,每個縣區(qū)至少督查12家單位,涵蓋藥店、診所、村衛(wèi)生室,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,醫(yī)療美容機構,疫苗接種單位,疫情防控物資經(jīng)營使用單位,做到所有涉藥涉械涉妝單位無死角全覆蓋。嚴格按照“不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待,直奔基層、直插現(xiàn)場”的“四不兩直”暗訪工作法開展暗訪,做到真刀真槍、動真碰硬。截至目前,執(zhí)法人員共暗訪368家藥械化經(jīng)營使用單位,對督查發(fā)現(xiàn)的713條違法違規(guī)線索第一時間通知所在地縣市區(qū)局及基層監(jiān)管所的執(zhí)法人員進行現(xiàn)場證據(jù)固定。截至6月下旬,全省立案查處案件2700余件。


  狠抓“查”字,風險隱患有效防范


  藥品安全專項整治的重點和難點在區(qū)縣,特別是醫(yī)療機構周邊及城鄉(xiāng)接合部、農村地區(qū)。督查暗訪組各組堅持每日碰頭研討,根據(jù)前日督查結果確定檢查的大致范圍,在督查過程中不嚴格制定時間、路線和對象,并“因地制宜”適時進行轉換,制定具體處理措施,督促下級監(jiān)管部門開展系統(tǒng)自查,迅速彌補監(jiān)管漏洞,上半年全省系統(tǒng)檢查藥械化研制生產經(jīng)營使用企業(yè)和單位90104家,對4481家作出行政處理。


  突出“細”字,整改落實推進有力


  嚴格實行“帶著線索去、跟著問題走、盯著問題查”的工作原則,通過走訪上游商家和同行,采取提問、參與、實地觀察、踩點等多種方式深入開展暗訪,核實問題、確定證據(jù),精準查找非法加工及非法經(jīng)營窩點,共查處7個加工、生產中藥丸劑窩點,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)假藥線索2件。對經(jīng)營使用單位暗訪中發(fā)現(xiàn)的問題,形成問題清單,第一時間以急辦函形式將相關線索書面函告各縣市區(qū)局,共下發(fā)交辦函32份,明確辦結時限。


  聚焦“責”字,確保整治實效到位


  據(jù)湖南省藥監(jiān)局相關負責人介紹,局黨組要求層層強化責任傳導,落實督促責任,在各地州市召開的督查通報會上,要求分管副市長出席會議,壓實行業(yè)監(jiān)管部門責任和企業(yè)主體責任;要求各市州以整改為契機,開展全面排查,促進標本兼治。加大對交辦問題跟蹤問效力度,對工作進展遲緩、協(xié)同配合不到位、案件查辦不力的,給予通報批評;對進展緩慢、整治不力、問題突出的市州及縣市區(qū),依法約談當?shù)卣撠熑撕褪兄菥?、縣級局黨政主要負責人,確保全省系統(tǒng)上下主動擔當作為,做到守土有責、守土負責、守土盡責。(喻燦華)


(責任編輯:常靖婕)

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