廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局實地督查防疫醫(yī)療器械質量安全
中國食品藥品網訊 7月21日,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局相關負責人率隊赴南寧市醫(yī)療器械生產、經營企業(yè),對防疫醫(yī)療器械質量安全開展現場督導檢查。
圖為檢查組在企業(yè)貯存?zhèn)}庫檢查。
檢查組一行深入南寧騰科寶迪生物科技有限公司,詳細檢查了防疫醫(yī)療器械生產質量管理體系運行和醫(yī)用防護服生產質量管理情況,重點查看了原材料采購、產品出廠檢驗等環(huán)節(jié);深入國藥控股廣西有限公司,對防疫醫(yī)療器械供應商審核、驗收入庫管理以及供應保障等情況進行了詳細檢查,重點查看了新冠病毒檢測試劑的冷鏈運輸、貯存等環(huán)節(jié)。
圖為檢查組在企業(yè)醫(yī)用防護服生產車間檢查。
檢查組強調,疫情防控醫(yī)療器械生產經營企業(yè)要牢固樹立質量安全意識,嚴格履行企業(yè)主體責任,嚴格執(zhí)行相關法規(guī)、標準和質量管理規(guī)范,保障質量管理體系的持續(xù)有效運行,為疫情防控提供安全有效的醫(yī)療器械。各級藥品監(jiān)管部門要堅決落實“四個最嚴”要求,持續(xù)加強新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查,對檢查發(fā)現影響產品質量的問題,要立即采取相應處置措施,對發(fā)現的違法違規(guī)行為,要依法嚴肅查處,全力以赴保障防疫醫(yī)療器械產品質量安全,全力服務疫情防控大局。(郭婷 藍必賢)
(責任編輯:張可欣)
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