江西撫州高新區(qū)開展口腔醫(yī)院藥械質量安全檢查
中國食品藥品網訊 暑期是青少年矯正牙齒的高峰期。近日,江西省撫州市高新區(qū)市場監(jiān)督管理局加強對口腔診療機構在診療活動中使用藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,開展口腔醫(yī)院藥械質量安全檢查。
圖為該局執(zhí)法人員在一家口腔醫(yī)院檢查麻醉藥品。
加強檢查,構建安全就醫(yī)“防護網”。該局針對口腔診所藥品數量少、器械品類多的特點,采用“一藥多械”監(jiān)管方式。藥品方面,以麻醉藥品為必查項目;器械方面,根據不同的安全風險關鍵點,對定制式義齒、齒科植入材料和充填材料、一次性醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械進行分類監(jiān)管。嚴查口腔診所使用的醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進,是否索要經營資質并建立完整的供貨方檔案,是否建立完整的醫(yī)療器械購進驗收記錄并保存購進發(fā)票,購進的醫(yī)療器械是否索取醫(yī)療器械注冊證及產品合格證明等資料,是否存在委托無醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證單位加工定制式義齒的行為。同時,檢查口腔科診所是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效的醫(yī)療器械;一次性使用無菌器械和一次性使用口腔器械盒是否存在重復使用的情況。檢查是否按時完成醫(yī)療器械的養(yǎng)護并建立完整的養(yǎng)護記錄;口腔科綜合治療機等大型醫(yī)療器械原始資料是否保存完整,是否留存保養(yǎng)維護及維修記錄;查看所有藥械產品是否按規(guī)定條件儲存。
對于檢查中發(fā)現的問題,該局堅持監(jiān)管與教育相結合,利用現場檢查契機,向各口腔診所負責人及工作人員進行法規(guī)文件的宣貫和主體責任講解。(邱雯婧)
(責任編輯:常靖婕)
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