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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 10月18日，安徽省藥品監(jiān)管局局長吳麗華主持召開GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作專題研究會。省藥監(jiān)局副局長姚強(qiáng)、張磊，許可注冊處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、省食品藥品檢驗(yàn)研究院、省藥品審評查驗(yàn)中心、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等有關(guān)處室、單位主要負(fù)責(zé)同志參加會議。

　　會議傳達(dá)學(xué)習(xí)了國家藥監(jiān)局副局長徐景和在GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作推進(jìn)會上的講話精神，分析了安徽省GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)的形勢并研究討論下一步加快推進(jìn)實(shí)施的具體措施。

　　吳麗華分析了新版系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施工作當(dāng)前形勢，對加快推進(jìn)新版系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作進(jìn)行周密部署。一是成立以局主要領(lǐng)導(dǎo)為組長，相關(guān)處室、單位主要負(fù)責(zé)人為成員的工作專班，制定工作方案，統(tǒng)籌組織、指導(dǎo)推動新版系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作。二是開展產(chǎn)品情況再調(diào)研，詳細(xì)掌握涉及GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)、產(chǎn)品以及涉及的具體標(biāo)準(zhǔn)等情況，實(shí)行清單銷號管理。三是開展檢驗(yàn)資源調(diào)研，整合調(diào)動挖掘涉及新標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)相關(guān)資源，充實(shí)安徽省檢驗(yàn)?zāi)芰?。四是開展轄區(qū)相關(guān)注冊人、備案人及生產(chǎn)企業(yè)新版系列標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋宣傳培訓(xùn)。五是積極開展資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)工作，同時指導(dǎo)、協(xié)調(diào)企業(yè)尋找檢驗(yàn)資源。六是對涉及新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)、審評、審批事項(xiàng)優(yōu)先辦理。七是加強(qiáng)監(jiān)督檢查，督促轄區(qū)相關(guān)企業(yè)加快樣品送檢及申報(bào)變更注冊；新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，加強(qiáng)對注冊人備案人以及受托生產(chǎn)企業(yè)是否按照新版系列標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)進(jìn)行檢查，確保產(chǎn)品符合新版強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。（姚蔚 楊成松）

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