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　　中國食品藥品網(wǎng)訊　為進一步落實醫(yī)療器械風(fēng)險管理、科學(xué)監(jiān)管理念，切實排查天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險，10月28日，天津市藥監(jiān)局組織召開2022年第三季度醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險會商工作會議。

　　會議通報了第三季度天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域在投訴舉報處置、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、案件查辦等環(huán)節(jié)存在的主要問題；商討了新版GB9706標(biāo)準(zhǔn)實施過程中，本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)面臨的主要困難和解決方式，并就推動新版GB9706標(biāo)準(zhǔn)實施下一步工作進行部署。

　　會議專題研究了全市疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況，重點圍繞本年度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品處置措施進行商議。會議指出，當(dāng)前本市疫情防控情形依然嚴(yán)峻復(fù)雜，下一階段天津市將分別從組織開展法規(guī)宣貫培訓(xùn)，落實企業(yè)主體責(zé)任；強化市場主體信用監(jiān)管，深入排查風(fēng)險隱患；強化重點工作督導(dǎo)，壓實各方監(jiān)管責(zé)任等方面著手，強化政治擔(dān)當(dāng)，打擊違規(guī)行為，堅決守住防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，保障人民群眾用械安全。

　　天津市藥監(jiān)局器械監(jiān)管處、各藥品監(jiān)管辦，市器械檢驗中心、市器械審評查驗中心、市不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加。（楊菲）

(責(zé)任編輯：王哲涵)