安徽省藥監(jiān)局規(guī)范藥品網絡銷售網上備案報告工作
中國食品藥品網訊 根據(jù)《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告》要求,日前,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于藥品網絡銷售網上備案報告有關事項的通告》(以下簡稱《通告》),決定開通網上申報系統(tǒng),旨在進一步作好全省藥品網絡銷售備案報告工作,改善藥品網絡營商環(huán)境,方便藥品網絡銷售企業(yè)備案報告,提高工作效率。
在藥品網絡交易第三方平臺備案方面,《通告》明確,藥品網絡交易第三方平臺按照《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定,向安徽省藥監(jiān)局備案,如實填寫藥品網絡交易第三方平臺備案表,并提交相關材料。省藥監(jiān)局將平臺備案信息公示。
在藥品網絡銷售企業(yè)報告方面,根據(jù)《通告》,從事藥品網絡銷售的企業(yè)應當按照《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定,向藥品監(jiān)管部門報告,藥品網絡銷售企業(yè)通過企業(yè)端向藥品監(jiān)管部門報告。藥品上市許可持有人和藥品批發(fā)企業(yè),向省藥監(jiān)局報告。藥品零售企業(yè),向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。
藥品網絡銷售企業(yè)通過多個自建網站、網絡客戶端應用程序等開展經營活動的,應當在報告內容中逐個列明;入駐同個或多個藥品網絡交易第三方平臺開展經營活動的,應當將第三方平臺名稱、店鋪名稱、店鋪首頁鏈接在報告內容中逐個列明。各級藥品監(jiān)管部門應當將相關企業(yè)的藥品網絡銷售活動納入日常監(jiān)管,督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展經營活動。
市縣級藥品監(jiān)管部門可結合本行政區(qū)域內監(jiān)管實際,細化具體內容,完善有關要求,組織藥品網絡銷售企業(yè)依法依規(guī)履行報告義務,強化事中事后監(jiān)管。日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品網絡銷售企業(yè)未按要求報告的,依據(jù)《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定進行處理。各級藥品監(jiān)管部門應當做好備案和報告信息的歸集整理,及時掌握本行政區(qū)域內藥品網絡交易第三方平臺和藥品網絡銷售企業(yè)的情況。(吳建平 楊成松)
(責任編輯:常靖婕)
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