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　　中國食品藥品網訊 12月9日，天津市藥監(jiān)局組織召開視頻會議，部署加強全市新冠病毒疫苗及治療藥物質量安全監(jiān)管工作。市藥監(jiān)局相關處室、各監(jiān)管辦、市藥品化妝品審評查驗中心、市不良反應中心、各區(qū)市場監(jiān)管局分管負責同志以及相關工作人員參會。

　　會上，市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處圍繞疫苗全周期監(jiān)管、新冠治療藥物生產監(jiān)管、重點監(jiān)測品種流通和網絡銷售監(jiān)管、重點品種零售情況監(jiān)測以及保障藥品供應等方面工作進行部署。

　　會議指出，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，全市各級藥監(jiān)部門全力確保新冠病毒疫苗及治療藥物的質量安全，督促零售藥店充分發(fā)揮“哨點”作用，為抗擊新冠肺炎疫情做出了應有貢獻。當前疫情防控面臨新形勢和新任務，全市各級藥監(jiān)部門要堅決克服麻痹和疲勞思想，牢固樹立人民至上、生命至上的理念，強化使命擔當，進一步加強新冠病毒疫苗及治療藥物的生產供應以及流通使用等各環(huán)節(jié)、全鏈條的監(jiān)管，服務疫情防控工作大局。

　　會議要求，一要加強疫苗監(jiān)管。加強天津市疫苗生產企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，壓實企業(yè)質量主體責任，督促企業(yè)有效運行質量管理體系，規(guī)范疫苗儲存、運輸管理，確保全過程符合要求。加強疑似預防接種異常反應監(jiān)測評價工作。二要加強新冠治療藥物監(jiān)管。針對本市地產治療藥物加強監(jiān)督檢查和產品抽檢，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產，嚴格進行變更研究管理，嚴格按照批準的處方和工藝組織生產。三要加強新冠治療中藥的監(jiān)管。對群眾高度關注的“三藥四方”、列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》和本市新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒，針對性地加強監(jiān)管。四要加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。督促企業(yè)嚴格遵守藥品經營質量管理規(guī)范，緊盯重點品種經營渠道，督促企業(yè)合規(guī)經營；督促零售企業(yè)加強購進渠道管理和藥學服務，嚴格落實處方藥銷售管理制度；督促藥品網絡銷售企業(yè)落實主體責任。五要防范相關產品流入非法渠道。督促持有人建立信息化追溯體系，實現相關藥品疫苗來源可查、去向可追。臨床試驗申辦者/申請人、臨床試驗機構和藥品檢驗機構要加強自身管理，嚴防試驗或者檢驗用藥品流入非法渠道。

　　會議強調，各單位要高度重視，一是領導積極靠前指揮，帶隊深入重點企業(yè)、監(jiān)管一線開展檢查和調研，在做好監(jiān)管的同時，做好服務，協調解決企業(yè)面臨的問題和困難，指導企業(yè)有序生產經營。二是嚴格執(zhí)法，加強案件查辦。對問題線索追根溯源、一查到底，存在風險隱患的，堅決采取有效風險控制措施；存在違法違規(guī)行為的，堅決立案查處；涉嫌犯罪的，堅決移送公安機關追究其刑事責任。三是加強協作，形成合力。要加強與屬地工信、公安、商務、衛(wèi)健等有關部門聯動協作，保障疫苗、藥品產能儲備和穩(wěn)定供應，嚴厲打擊擾亂市場秩序、違法違規(guī)生產經營等行為。

　　下一步，市藥監(jiān)局將由局領導帶隊到本市疫苗生產、藥品批發(fā)、連鎖總部等重點企業(yè)開展疫苗藥品質量管理和供應情況的調研督導，確保新冠病毒疫苗及治療藥物質量安全監(jiān)管工作有效落實，切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。（楊菲）

(責任編輯：常靖婕)