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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 “企業(yè)既要精準(zhǔn)把握市場動向，及時根據(jù)形勢變化調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營策略，更要堅持把質(zhì)量作為企業(yè)的生命線，發(fā)揮自身優(yōu)勢，努力搶占前沿技術(shù)制高點，提升企業(yè)核心競爭力。省藥監(jiān)局將及時精準(zhǔn)對接企業(yè)需求，為企業(yè)健康發(fā)展提供要素保障，政企合力保產(chǎn)能、保質(zhì)量、保安全?！?月12日，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民走進施慧達藥業(yè)集團（吉林）有限公司，開展“一對一，點對點”幫扶服務(wù)，面對面傾聽企業(yè)訴求，幫助查找質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)解決難題，開出創(chuàng)新發(fā)展“良方”。

　　這是吉林省藥監(jiān)局探索創(chuàng)新工作機制與方式方法，組織開展省局領(lǐng)導(dǎo)包保市州推動解決企業(yè)突出問題專項調(diào)研活動中的一幕。1月9日至13日，省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員主動作為、靠前服務(wù)，深入全省9個市州、長白山管委會和梅河口市，及時了解企業(yè)在發(fā)展中存在的困難和關(guān)心關(guān)注的問題，以問題為導(dǎo)向，對口幫扶、精準(zhǔn)施策，助力企業(yè)做大做優(yōu)做強，全方位服務(wù)“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略。

　　與民同在 汲取永不枯竭的智慧

　　2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，是實施“十四五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年，作為藥品監(jiān)管部門，如何在嚴(yán)格落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求以及省委省政府醫(yī)藥強省決策部署上開好頭、起好步，如何更好地選準(zhǔn)突破口、抓住重點，提高監(jiān)管效能，服務(wù)支持全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進吉林省經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展？

　　“為進一步抓好工作落實、了解企業(yè)實際需求，我們專門制訂方案，組織開展省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)包保市州推動解決企業(yè)突出問題專項調(diào)研活動，強信心、鼓士氣，解民憂、破難題，抓幫扶、促發(fā)展?！睂O繼民在活動伊始指出，這次包保調(diào)研活動是轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)方式和領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)，更好地深入基層、傾聽民聲、體察民情的需要；也是踐行實踐出真知工作方法，問計于民、求教于民、尋求良策，應(yīng)對當(dāng)前困難和挑戰(zhàn)，持續(xù)提升藥品監(jiān)管水平的需要，要帶著思考下去，帶著思路回來；帶著問題下去，帶著答案回來，以實際行動詮釋“人民藥監(jiān)為人民”的錚錚誓言。

　　“當(dāng)前企業(yè)遇到什么困難？”“有哪些問題需要協(xié)調(diào)解決？”“藥監(jiān)部門出臺的支持疫情防控藥械擴產(chǎn)保供10條措施了解嗎，有無改進的地方？”……每到一個地區(qū)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，孫繼民都詳細(xì)詢問，了解企業(yè)當(dāng)前的需求和困難，現(xiàn)場辦公，及時答疑解惑。

　　在延吉可喜安醫(yī)療器械有限公司，孫繼民走進企業(yè)生產(chǎn)的溫?zé)犭娢恢委焹x及系列產(chǎn)品展示區(qū)、生產(chǎn)區(qū)，聽取企業(yè)情況介紹，了解產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、市場運營等方面的情況。隨后，又與企業(yè)開展了座談，針對企業(yè)提出的省藥監(jiān)局是否可以幫助企業(yè)在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站及時更新補充許可信息、避免不必要的協(xié)查等問題時，相關(guān)處室盡快予以研究解決，從而促進企業(yè)銷售。在了解到企業(yè)在銷售上采取體驗式銷售模式時，他希望企業(yè)能夠嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，避免夸大宣傳。

圖為調(diào)研組在吉林敖東召開座談會。

　　在吉林敖東藥業(yè)集團總部召開的座談會上，各分公司負(fù)責(zé)人踴躍發(fā)言，介紹企業(yè)情況、直言困難問題，并就如何打破配方顆粒銷售市場面臨的瓶頸，在疫情這種特殊情況下委托生產(chǎn)、首營產(chǎn)品注冊核查、原料藥變更等方面可否為企業(yè)開通綠色通道以及中藥飲片檢驗問題提出意見建議。孫繼民仔細(xì)聽取意見、認(rèn)真記錄，不時就一些問題同大家交流探討，并現(xiàn)場要求有關(guān)處室立即研究、盡快解決。他指出，企業(yè)家們反映的問題客觀具體，提出的意見建議針對性強、含金量高，聽后深受啟發(fā)、深有感觸，省藥監(jiān)局高度重視，將以認(rèn)真較真的態(tài)度，分門別類梳理問題，充分吸納意見建議，及時反饋辦理情況，用實際行動為企業(yè)紓困解難。希望各企業(yè)搶抓機遇，充分發(fā)揮吉林中藥大省、北藥基地的優(yōu)勢，做精做優(yōu)產(chǎn)品，做大做強企業(yè)，在推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面落實責(zé)任擔(dān)當(dāng)，積極主動作為，為實現(xiàn)吉林省“兩確保一率先”目標(biāo)貢獻一份力量。

圖為吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民(右一)在吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司調(diào)研。

　　在吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司，孫繼民深入企業(yè)生產(chǎn)車間、檢驗檢測室，以及高新醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和研發(fā)一體化項目建設(shè)工地，認(rèn)真聽取企業(yè)生產(chǎn)運行情況、技術(shù)研發(fā)進展、市場發(fā)展前景，并根據(jù)企業(yè)提出的困難需求，表示省藥監(jiān)局在檢驗檢測、審評審批、注冊許可等方面給予支持，將現(xiàn)有的強企政策落到實處，全力服務(wù)項目建設(shè)高效推進，通過優(yōu)化營商環(huán)境，幫助企業(yè)提高研發(fā)能力和創(chuàng)新能力，推動敦化市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　走企業(yè)、進車間、到一線，調(diào)研組一行披星戴月，一路顛簸，長途跋涉，關(guān)切企業(yè)發(fā)展的聲音在企業(yè)負(fù)責(zé)人耳邊一次次響起，有力的握手、鼓勵的話語傳遞著溫暖，傳遞著信心……短短3天時間，他們輕車簡從，深入延吉市、敦化市、白山市、梅河口市，對10家企業(yè)進行走訪調(diào)研，收集26個問題，現(xiàn)場解決19個問題，其余問題責(zé)成相關(guān)部門跟蹤銷號解決。

　　集思廣益 描繪科學(xué)發(fā)展的藍圖

　　忽如春風(fēng)來，處處氣象新。吉林省藥監(jiān)局其余領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分管、聯(lián)系的工作，精心選定調(diào)研課題，周密制定調(diào)研方案，深入包保地區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，與企業(yè)零距離交流，問計于民、問需于民、問政于民。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜國明深入白山市、通化市、梅河口市，分別組織召開檢查分局藥品監(jiān)管工作座談會、企業(yè)家代表座談會，認(rèn)真聽取當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管工作情況匯報，了解企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)狀及困難，聽取其對監(jiān)管部門的意見建議，進一步改進藥品監(jiān)管工作措施、提升服務(wù)質(zhì)量。同時，深入企業(yè)車間，了解企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理狀況，對企業(yè)提出涉及上市許可持有人、新建提取車間圖紙審核、外購品種優(yōu)化、已上市產(chǎn)品二次開發(fā)、中藥新藥研發(fā)指導(dǎo)等問題和困惑進行現(xiàn)場解答。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李忠山赴長春、遼源地區(qū)，與企業(yè)一線員工就原料采購存儲、生產(chǎn)工藝流程、過程質(zhì)量管控、檢驗檢測等關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理情況進行交流，現(xiàn)場答疑解惑。并通過座談交流方式向企業(yè)宣傳省藥監(jiān)局各項鼓勵扶持發(fā)展政策，詳細(xì)了解企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗等方面的技術(shù)需求，圍繞企業(yè)生產(chǎn)安全風(fēng)險隱患摸排、標(biāo)準(zhǔn)研制等方面內(nèi)容進行深入研討。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長付兆峰赴延邊、吉林地區(qū)，走進吉林市鹿王制藥股份有限公司、吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司等企業(yè)，實地了解企業(yè)項目建設(shè)、生產(chǎn)技術(shù)、創(chuàng)新研發(fā)、行業(yè)優(yōu)勢、市場規(guī)模等方面的情況以及在平臺建設(shè)、注冊周期、產(chǎn)品變更政策等方面的意見建議，現(xiàn)場就保證產(chǎn)品質(zhì)量等內(nèi)容進行深入交流，并進行政策解讀，幫助企業(yè)進一步堅定信心、凝聚共識，持續(xù)深化工藝創(chuàng)新升級、嚴(yán)格質(zhì)量管理等工作。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長許東雷赴白城、松原地區(qū)，實地查看檢查分局辦公環(huán)境以及食藥檢所檢驗設(shè)施設(shè)備、檢驗操作流程，深入吉林百年漢克制藥有限公司、中化吉林長山化工有限公司等企業(yè)，實地查看生產(chǎn)車間、檢驗檢測室、原輔料和成品庫房等，詳細(xì)了解藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管控情況，并召開“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)企業(yè)座談會，認(rèn)真傾聽企業(yè)現(xiàn)狀、科技創(chuàng)新、發(fā)展預(yù)期和面臨的困難等基本情況匯報，全面梳理發(fā)展堵點、難點，列出問題清單，共同探求發(fā)展良策。

　　吉林省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)李金波赴四平、長白山地區(qū)，調(diào)研新冠病毒感染防治藥品生產(chǎn)情況，推動企業(yè)穩(wěn)定產(chǎn)能、擴大貨源，保障群眾用藥需求，同時采取“四不兩直”方式隨機抽取4戶藥品零售企業(yè)進行走訪，詳細(xì)了解新冠病毒感染居家常用退燒藥、止瀉藥、兒童用藥的儲備和銷售情況。針對企業(yè)提出購買咖啡因在特藥監(jiān)管系統(tǒng)中沒有供應(yīng)商信息，無法進行購銷，不及時解決會直接影響企業(yè)生產(chǎn)等問題，調(diào)研組現(xiàn)場聯(lián)系特藥系統(tǒng)管理人員，及時維護網(wǎng)站系統(tǒng)存在的缺陷，為企業(yè)解決急難問題。

　　走訪范圍越廣泛，了解民意越全面；下沉基層越深入，分析問題越透徹。短短5天時間，吉林省藥監(jiān)局6名局領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)20名業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人和工作人員，先后走訪了全省9個市州、長白山管委會和梅河口市的48家企業(yè)，召開座談會39次，參加座談人員超過1000人次，收集企業(yè)訴求142條，現(xiàn)場答復(fù)、協(xié)調(diào)解決95條，持續(xù)推進解決47條，真正將走訪調(diào)研的“問題清單”變成為企紓困解難的“工作清單”。

　　博智才能多謀，多謀而后善斷。吉林省藥監(jiān)局將深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”的理念，不斷提高服務(wù)水平，持續(xù)聚焦企業(yè)發(fā)展過程中遇到的一系列難點、堵點、痛點問題，以實實在在的監(jiān)管政策、創(chuàng)新舉措和用心用情服務(wù)企業(yè)的真招、實招，深化幫扶解難題，助企紓困促發(fā)展，努力書寫醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的高分“藥監(jiān)答卷”，為吉林省全面振興貢獻力量。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：常靖婕)