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2023年普通化妝品年報工作已啟動

  • 2023-02-03 09:36
  • 作者:閆若瑜
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 1月29日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《關于擬取消一批進口普通化妝品備案的通告》,擬對2022年未按規(guī)定提交年度報告的部分進口普通化妝品取消備案。至此,2022年度全國范圍內(nèi)未年報普通化妝品整理工作進入尾聲。與此同時,2023年的普通化妝品年報工作已經(jīng)啟動,企業(yè)應及時按規(guī)定梳理情況提交年報。


  為了維護消費者知情權,同時引導企業(yè)回顧分析產(chǎn)品質(zhì)量狀況,《化妝品注冊備案管理辦法》提出普通化妝品年度報告制度,并于2022年開始實施。年報制度的建立為保障消費者用妝安全、整頓化妝品市場秩序提供了有力抓手,也促使企業(yè)對旗下產(chǎn)品進行精細化管理,令普通化妝品備案管理實現(xiàn)有進有出、規(guī)范有序。


  多地出手清理“僵尸”產(chǎn)品


  2022年,廣東省率先開啟了對未年報化妝品的整頓工作。隨后,四川、重慶、福建、江西、山東等多個省市藥監(jiān)局相繼發(fā)布公告,宣布取消未提交普通化妝品年度報告的備案產(chǎn)品。這在業(yè)內(nèi)引起廣泛關注。


  “實際上,取消備案的大部分是已經(jīng)自然消亡的所謂的‘僵尸’產(chǎn)品?!敝袊懔舷憔瘖y品工業(yè)協(xié)會副秘書長兼化妝品部主任劉洋指出,這些產(chǎn)品或是由于工藝技術的更新迭代已經(jīng)不再進行生產(chǎn)銷售,或是由于企業(yè)被市場淘汰而缺少責任主體、成為“無主”產(chǎn)品。在化妝品注冊備案信息服務平臺上,這些產(chǎn)品長期存在,給消費者獲知市場上產(chǎn)品的真實信息和監(jiān)管部門摸清監(jiān)管底數(shù)帶來了極大不便,亟待進行清理。


  產(chǎn)品信息長時間不更新也不符合化妝品行業(yè)發(fā)展特點。北京日用化學研究所所長徐良教授解釋道,化妝品是一種時尚產(chǎn)品,產(chǎn)品更新周期短是行業(yè)的一個突出特點。這就要求企業(yè)不斷升級換代自己的產(chǎn)品,不斷推出新的、滿足消費者需求的產(chǎn)品。同時,由于配方、原料等工藝的發(fā)展,此前備案的老產(chǎn)品會逐漸被新配方、新工藝、新技術的產(chǎn)品所取代。


  “企業(yè)每次升級更新普通化妝品都需要在平臺上進行重新備案或變更備案。據(jù)官方公布的消息,自2014年實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。” 廣州環(huán)亞化妝品科技股份有限公司副總裁陳亮表示,企業(yè)在使用原備案平臺的過程中感受到大量備案產(chǎn)品會導致備案平臺系統(tǒng)運行緩慢、用戶查詢不便,也可想象到其中“僵尸”產(chǎn)品的存在會增加監(jiān)管難度、浪費監(jiān)管資源。


  實際上,早在2022年4月,國家藥監(jiān)局就曾發(fā)文表示,《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)頒布實施以前完成備案的產(chǎn)品,有些雖然已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn),但產(chǎn)品信息依然在備案平臺上愈積愈多,給監(jiān)管工作和社會公眾查詢都帶來了很大不便。


  “在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn),有些產(chǎn)品甚至無法找到備案人,產(chǎn)品的質(zhì)量安全主體責任無法落到實處,這些產(chǎn)品給消費者健康安全帶來隱患。”這份公開內(nèi)容表示。這實際上指出了清理“僵尸”產(chǎn)品對維護化妝品市場秩序、保障公眾用妝安全的重要意義。2022年,隨著新備案平臺全面發(fā)揮作用,全國各地監(jiān)管部門也有針對性地清理“僵尸”產(chǎn)品。


  落實年報制度掌握“主動權”


  在取消備案的產(chǎn)品中,企業(yè)未按規(guī)定提交年度報告是主要原因之一。


  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關事項的公告》,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。


  “備案產(chǎn)品年度報告工作是促進新法規(guī)平穩(wěn)過渡、新舊備案平臺順利銜接、實現(xiàn)輕裝上陣的重要舉措。” 廣東省藥監(jiān)局行政許可處相關負責人表示。


  年度報告制度要求企業(yè)對備案產(chǎn)品情況、合規(guī)情況以及生產(chǎn)銷售情況進行梳理回顧,分析產(chǎn)品是否存在質(zhì)量安全隱患等?!霸O置該機制就是讓企業(yè)有一個自查自省的過程,定期回顧備案產(chǎn)品情況并及時作出調(diào)整?!标惲林赋?。


  同時,陳亮還表示,年報制度也有利于企業(yè)進行精細化、簡約化管理。當企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不再適應市場需求或者不再適應監(jiān)管法規(guī)要求時,可以主動進行產(chǎn)品“瘦身”,將有限的企業(yè)資源和精力聚焦于需要重點打造、重點推廣的產(chǎn)品。


  在劉洋看來,備案年報制度的實施不僅提高了監(jiān)管效能,讓監(jiān)管更加有的放矢,同時促進企業(yè)自身管理水平的提升,對產(chǎn)品的安全性、有效性進行更加深入的研究。


  作為化妝品大省,廣東省應年報的備案產(chǎn)品占全國總數(shù)的70%以上,該省取消備案的情況輔證了上述觀點。上述廣東省藥監(jiān)局行政許可處相關負責人介紹,2022年以來,廣東省清理的未年報備案產(chǎn)品中,有6成以上為企業(yè)主動注銷?!拔覀児揪驮?022年梳理了備案產(chǎn)品情況,對不打算繼續(xù)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品進行了主動注銷?!标惲帘硎尽?/p>


  該廣東省藥監(jiān)局行政許可處相關負責人認為,備案人主動注銷產(chǎn)品,讓實際真正生產(chǎn)的產(chǎn)品信息留在平臺中,便于平臺信息的查詢,既有利于維護消費者的知情權,同時提高了監(jiān)管部門的監(jiān)管效率。


  按照規(guī)定,申請主動注銷的產(chǎn)品,如不存在違反法律法規(guī)的情形,備案信息注銷前已上市的相關產(chǎn)品,可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束?!斑@實際上為企業(yè)提供了一種減少庫存的手段?!眲⒀笾赋?。


  個別企業(yè)亟待加強“合規(guī)課”


  隨著備案年報工作逐步推進,大量2022年度未年報的備案產(chǎn)品信息已依法依規(guī)進行注銷或取消備案?!斑@凈化了化妝品市場,有利于《條例》及其配套新法規(guī)的順利落地實施,促進備案人落實化妝品安全主體責任要求,進一步提升了化妝品安全監(jiān)管效能。”上述廣東省藥監(jiān)局行政許可處相關負責人指出。


  新年伊始,對于大部分化妝品企業(yè)來說,2023年的普通化妝品年度報告工作也提上了日程。然而,完成年報只是企業(yè)保證產(chǎn)品合規(guī)的第一步。隨著化妝品功效宣稱等期限的臨近,企業(yè)應盡早準備,根據(jù)新法規(guī)過渡期有關規(guī)定完成歷史產(chǎn)品信息補錄及補充提交功效評價摘要工作。


  對此,劉洋呼吁化妝品備案人盡快對名下備案產(chǎn)品開展自查梳理,對需要保留的產(chǎn)品及時完成備案年報、信息補錄、功效摘要提交等各項工作。在他看來,隨著《條例》落地實施,我國化妝品監(jiān)管體系更加完善,不符合法規(guī)制度要求的產(chǎn)品會逐漸被淘汰,只有安全、有效、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品才能在市場中留存下來。“整體來看,這是一個‘良幣驅(qū)逐劣幣’的過程,也是化妝品行業(yè)質(zhì)量逐步提升的過程?!彼f。


  徐良同樣表示,《條例》鼓勵創(chuàng)新,以往的一些缺少技術含量、僅僅通過“編排故事”來吸引消費者的產(chǎn)品會面臨較大的市場生存壓力。長遠看,只有重視科技、不斷創(chuàng)新、切實提升產(chǎn)品質(zhì)量,才會使企業(yè)有更大的生存空間。


  法規(guī)制度建設引領化妝品行業(yè)邁上高質(zhì)量發(fā)展道路,行業(yè)正在加速轉(zhuǎn)型升級。“在此過程中,培養(yǎng)一支有專業(yè)能力、有執(zhí)行力的合規(guī)人才隊伍,對企業(yè)來說至關重要?!标惲帘硎荆髽I(yè)要及時了解、學習法規(guī)制度,還要任命有能力的人員來承接合規(guī)管理的職責,促進企業(yè)合規(guī)發(fā)展。


  提升合規(guī)意識和能力,這也是劉洋對化妝品企業(yè)的建議。他建議化妝品備案人不斷提升自身實力,加強對法規(guī)制度的研究學習,同時根據(jù)實際情況做好相關工作,以更好地符合新規(guī)要求。


  據(jù)悉,2023年普通化妝品年報工作已經(jīng)全面啟動,化妝品備案人應全面回顧梳理產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營狀況,在3月31日前完成產(chǎn)品年報,以免影響正常經(jīng)營。(閆若瑜)

(責任編輯:常靖婕)

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