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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  2月9日，山西省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于普通化妝品備案檢驗(yàn)管理有關(guān)事宜的通告》（以下簡(jiǎn)稱《通告》），對(duì)化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)提交備案自檢報(bào)告的相關(guān)要求予以明確。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》要求，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具的檢驗(yàn)報(bào)告?！锻ǜ妗访鞔_，提交備案自檢報(bào)告產(chǎn)品的要求為普通化妝品，采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品的安全性。

　　《通告》指出，產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告提交的資料包括：產(chǎn)品自檢報(bào)告；具備《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》規(guī)定的化妝品備案檢驗(yàn)相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ穆暶?；開展自檢的相應(yīng)檢驗(yàn)人員、設(shè)備設(shè)施和場(chǎng)所環(huán)境等情況說明；對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)的承諾書。

　　《通告》還明確了企業(yè)自檢能力和檢驗(yàn)規(guī)范的具體要求。備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證；具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?zhí)行檢驗(yàn)管理制度、實(shí)驗(yàn)室管理制度，并按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和相關(guān)檢驗(yàn)要求開展檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告；將自檢工作納入化妝品質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施；具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制；備案人應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)樣品管理，對(duì)樣品的真實(shí)性、檢驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性及合理性負(fù)責(zé)，并確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

　　此外，《通告》還強(qiáng)調(diào)，國(guó)家藥監(jiān)局公告中除外的四種情形不適用提交備案自檢報(bào)告情況。不適用情形分別為：產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中的化妝品新原料的；產(chǎn)品宣稱具有祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、抗皺、去屑、除臭等功效的；產(chǎn)品可能存在較高安全風(fēng)險(xiǎn)的其他情形。（許明雙）

(責(zé)任編輯：常靖婕)