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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 歷時4年修訂的《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023版）即將發(fā)布實施。3月6日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，就起草背景、新舊版炮制規(guī)范的執(zhí)行原則和工作要求等，面向社會公開征求意見，以推動新版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》發(fā)布與實施工作有序開展 。

　　征求意見稿明確《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）適用范圍，為北京市中藥飲片研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)管等相關單位均應遵守的法定依據(jù)。

　　自實施之日起，北京市生產(chǎn)、經(jīng)營、使用《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）收載的所有中藥飲片，應當符合《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）相關技術(shù)要求?！侗本┦兄兴庯嬈谥埔?guī)范》實施之前，已按原標準生產(chǎn)并符合相關規(guī)定的中藥飲片可以在實施之后繼續(xù)流通、使用。藥品監(jiān)督管理部門按照產(chǎn)品標注的執(zhí)行標準進行監(jiān)督檢查和抽檢。

　　自《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）實施之日起，凡原收載于《北京市中藥炮制規(guī)范》（1986年版）、《北京市中藥飲片標準》（2000年版）、《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版）的品種，《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）收載的，相應原標準廢止；《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）未收載品種，凡與《中國藥典》《國家中藥飲片炮制規(guī)范》名稱相同的，執(zhí)行《中國藥典》《國家中藥飲片炮制規(guī)范》，名稱不同的，仍按原標準執(zhí)行，但均應符合現(xiàn)行《中國藥典》的相關通用技術(shù)要求。

　　公告稱，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應積極做好執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）的準備工作，嚴格執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的各項要求，加強對中藥材原料的質(zhì)量控制，按規(guī)范要求進行炮制，加強質(zhì)量檢驗工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。對在《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時向北京市藥品檢驗研究院反饋，同時應持續(xù)研究完善中藥飲片質(zhì)量標準，不斷提高中藥飲片質(zhì)量控制水平。

　　公告指出，北京市藥監(jiān)局各分局應當督促轄區(qū)內(nèi)的飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)，嚴格執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》，并加強對飲片的監(jiān)督檢查。各區(qū)市場監(jiān)督管理部門應當加強對飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，督促轄區(qū)內(nèi)有關經(jīng)營、使用單位遵照執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》。藥品監(jiān)管各有關單位應配合做好《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的宣傳貫徹，加強本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》執(zhí)行中的監(jiān)督與指導，及時收集和反饋相關問題和意見。

　　此外，北京市藥品檢驗研究院負責統(tǒng)一組織和協(xié)調(diào)《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）的宣貫培訓和技術(shù)指導工作，及時答復執(zhí)行中反映的問題。

　　征求意見稿的時間為：2023年3月6日至4月6日。

(責任編輯：張可欣)