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　　近年來，甘肅省藥監(jiān)局高度重視國(guó)家藥品抽檢工作，堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求和國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)部署，建立高效順暢的體制機(jī)制，強(qiáng)化國(guó)家級(jí)、省級(jí)和市縣級(jí)抽檢聯(lián)動(dòng)，持續(xù)提高藥品抽檢的規(guī)范性、科學(xué)性、靶向性，全力守護(hù)藥品安全。

　　高位推動(dòng) 科學(xué)制定方案

　　今年1月底，國(guó)家藥監(jiān)局和中國(guó)食品藥品檢定研究院分別印發(fā)2023年國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃和抽檢實(shí)施方案。甘肅省藥監(jiān)局及時(shí)組織省藥品安全調(diào)查中心、省藥品檢驗(yàn)研究院等主要承擔(dān)抽檢工作單位召開專題會(huì)議，確定工作思路，調(diào)度工作進(jìn)展，切實(shí)做好2023年國(guó)家藥品抽檢準(zhǔn)備工作。

　　經(jīng)過多次研究討論，甘肅省藥監(jiān)局結(jié)合省內(nèi)實(shí)際情況，對(duì)國(guó)家藥品抽檢工作任務(wù)進(jìn)行細(xì)化分解，明確由省藥品安全調(diào)查中心負(fù)責(zé)國(guó)家藥品抽樣工作及不合格藥品的后處置工作；省藥品檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)國(guó)家藥品檢驗(yàn)相關(guān)工作；各市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局和各執(zhí)法檢查局積極配合解決抽檢工作中遇到的問題，為全省抽檢工作順利開展提供組織保障。

　　強(qiáng)化培訓(xùn) 提升抽檢水平

　　為提升抽檢水平，2月7日至11日，甘肅省藥監(jiān)局組織開展為期5天的全省藥品質(zhì)量抽檢工作培訓(xùn)會(huì)，來自省藥監(jiān)局各相關(guān)單位，各市、縣的400余名抽檢人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)采取線上線下同步方式開展，邀請(qǐng)抽檢一線專家講解藥品抽檢相關(guān)法律法規(guī)、工作程序、監(jiān)檢結(jié)合注意事項(xiàng)及2023年國(guó)家藥品抽檢方案等，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣實(shí)操指導(dǎo)演練。

　　2月21日，2023年國(guó)家藥品抽檢工作會(huì)在重慶召開，甘肅省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人帶隊(duì)參加會(huì)議，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，交流工作心得，不斷提升發(fā)現(xiàn)、解決突出問題的能力，通過參加會(huì)議“賦能”，為順利完成各項(xiàng)抽檢任務(wù)夯實(shí)工作基礎(chǔ)。

　　監(jiān)檢結(jié)合 深化聯(lián)動(dòng)機(jī)制

　　在前期培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，3月初，甘肅省藥品安全調(diào)查中心根據(jù)抽檢工作方案，抽調(diào)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院、各執(zhí)法檢查局工作人員組成3個(gè)抽樣組，奔赴全省各地啟動(dòng)2023年國(guó)家藥品抽樣工作。每個(gè)抽樣組由3名執(zhí)法人員和1名檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員組成，負(fù)責(zé)對(duì)被抽樣單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，聚焦來源渠道和儲(chǔ)存等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格票賬貨款及相關(guān)記錄追溯復(fù)核，確認(rèn)藥品來源的合法性和購銷存管理的規(guī)范性，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品、驗(yàn)收記錄不全、超范圍經(jīng)營(yíng)等問題及時(shí)查處。

　　與此同時(shí)，為嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)檢職責(zé)分離制度，抽樣組要求所有抽樣人員當(dāng)年不得承擔(dān)藥品檢驗(yàn)相關(guān)工作，實(shí)現(xiàn)“抽者不檢、檢者不抽”，進(jìn)一步清晰藥品抽檢職責(zé)，加強(qiáng)抽檢質(zhì)量控制，建立新的抽檢工作長(zhǎng)效機(jī)制，推動(dòng)抽檢工作服務(wù)科學(xué)監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管和高效監(jiān)管的能力有效增強(qiáng)。

　　規(guī)范管理 加強(qiáng)結(jié)果運(yùn)用

　　藥品抽檢作為一項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)，監(jiān)管效能體現(xiàn)在抽檢結(jié)果的充分運(yùn)用上。甘肅省藥監(jiān)局將藥品抽檢與查辦案件緊密結(jié)合，根據(jù)抽檢結(jié)果有針對(duì)性地強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，依法查處抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，及時(shí)發(fā)布藥品質(zhì)量公告通報(bào)有關(guān)信息，不斷提高抽檢工作的透明度。

　　在此基礎(chǔ)上，甘肅省藥監(jiān)局要求省藥品安全調(diào)查中心、各市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局和各執(zhí)法檢查局根據(jù)職權(quán)劃分，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品立即采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，直接查處不合格藥品和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，積極開展藥品抽檢質(zhì)量分析，找出不合格藥品出現(xiàn)的原因及監(jiān)管中存在的問題，無縫銜接監(jiān)督檢驗(yàn)與行政執(zhí)法工作，切實(shí)提高抽檢工作的威懾力。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，甘肅省藥品安全調(diào)查中心已完成150余批次抽樣；甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院完成收樣受理200余批次。甘肅省藥監(jiān)局將繼續(xù)用好抽檢手段，強(qiáng)化源頭治理，堅(jiān)持關(guān)口前移，依法處置在抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量安全底線。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：常靖婕)