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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 3月23日，天津市藥監(jiān)局召開全市藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)。會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)貫徹全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議精神，全面總結(jié)2022年藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作，安排部署2023年工作任務(wù)。會(huì)議以“線上+線下”“主會(huì)場(chǎng)+分會(huì)場(chǎng)”形式召開。

圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。

　　天津市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張勝昔在主會(huì)場(chǎng)出席會(huì)議并講話，市藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)劉雪瑩主持會(huì)議并傳達(dá)國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)在2023年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議以及全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作電視電話會(huì)議上的講話精神。市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處和藥品監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)同志分別安排部署2023年藥品注冊(cè)、藥品上市后監(jiān)管工作。

　　會(huì)議指出，2022年是極不平凡的一年，全市藥品監(jiān)管部門勠力同心，拼搏進(jìn)取，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作，服務(wù)和支撐疫情防控取得重大成果，康希諾腺病毒載體新冠疫苗克威莎實(shí)現(xiàn)了天津市疫苗國(guó)際化零的突破；全市16個(gè)區(qū)順利完成藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè)完善工作；聯(lián)合現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室成立“中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究中心”；深入開展嚴(yán)打制售假藥劣藥犯罪專項(xiàng)工作和藥品安全專項(xiàng)整治“利劍行動(dòng)”；多措并舉，全力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)新進(jìn)展、邁上新臺(tái)階。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，在充分肯定工作成績(jī)的同時(shí)，也必須清醒地認(rèn)識(shí)到當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)和新挑戰(zhàn)。要堅(jiān)持政治站位，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)。要堅(jiān)持系統(tǒng)觀念，切實(shí)提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。要正確處理安全和發(fā)展的關(guān)系，必須要統(tǒng)籌守底線、追高線，堅(jiān)持兩條腿走路，更好地促進(jìn)藥品安全有效、質(zhì)量可控。

　　會(huì)議要求，要認(rèn)真貫徹國(guó)家藥監(jiān)局和天津市市場(chǎng)監(jiān)管委的決策部署，全面落實(shí)國(guó)家關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略部署及天津市委、市政府“十項(xiàng)行動(dòng)”工作要求，聚焦天津市藥監(jiān)局助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展五幅“實(shí)景圖”、保障藥品安全五個(gè)“專項(xiàng)行動(dòng)”這一中心任務(wù)，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，聚焦藥品監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)科學(xué)謀劃、提升監(jiān)管效能，以高質(zhì)量監(jiān)管保障高水平安全，推動(dòng)天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　服務(wù)保障新階段疫情防控大局。持續(xù)做好疫苗研發(fā)服務(wù)保障工作，全力保障疫苗上市和上市后變更管理；深入開展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)，強(qiáng)化疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處置；根據(jù)疫情防控新形勢(shì)，積極支持企業(yè)增產(chǎn)擴(kuò)能，為企業(yè)變更開辟綠色通道；加快對(duì)抗疫用醫(yī)療制劑的注冊(cè)、備案、調(diào)劑的審批速度；積極會(huì)同衛(wèi)健、商務(wù)等有關(guān)部門，做好流通環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化供應(yīng)保障。

　　筑牢防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患安全底線。組織實(shí)施控風(fēng)險(xiǎn)保安全專項(xiàng)行動(dòng)、疫苗質(zhì)量安全守護(hù)專項(xiàng)行動(dòng)，以“三幫三扶一加強(qiáng)”為牽引，持續(xù)加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)中藥飲片和高風(fēng)險(xiǎn)中藥制劑追溯體系建設(shè)，全面排查麻醉藥品、精神藥品的風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，加強(qiáng)第三方藥品物流及藥品委托儲(chǔ)存配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管，開展藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)跨部門跨區(qū)域的協(xié)同配合，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為。

　　鼓勵(lì)創(chuàng)新促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。充分發(fā)揮天津中醫(yī)藥大學(xué)、現(xiàn)代中藥創(chuàng)新中心優(yōu)勢(shì)，擘畫好創(chuàng)新藥物孵育轉(zhuǎn)化、中藥傳承創(chuàng)新振興兩幅“實(shí)景圖”。搭建以藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研院所三位一體的“臨床試驗(yàn)發(fā)展創(chuàng)新平臺(tái)”。加快推出津沽特色中藥創(chuàng)新品種，鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)與委托生產(chǎn)等服務(wù)，突出質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)字化智能化運(yùn)用對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引領(lǐng)作用，引導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)地趁鮮加工，推動(dòng)藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片“共享車間”一體化發(fā)展，推動(dòng)飲片追溯體系建設(shè)，提升中藥源頭質(zhì)量管控。鼓勵(lì)連鎖企業(yè)打造專業(yè)智慧藥房，通過智能化設(shè)備提升公眾獲得感。

　　強(qiáng)化體系能力建設(shè)提升監(jiān)管效能。探索藥品安全信用檔案協(xié)同應(yīng)用場(chǎng)景，逐步建立風(fēng)險(xiǎn)研判和信用監(jiān)管模型；優(yōu)化行政審批信息系統(tǒng)藥品零售板塊，逐步實(shí)現(xiàn)藥品零售企業(yè)信用分級(jí)分類信息化監(jiān)管；加強(qiáng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，持續(xù)推進(jìn)麻醉藥品和精神藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)工作；加大基礎(chǔ)性制度供給，制定飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥臨方制劑加工質(zhì)量規(guī)范，做好藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部換證工作；充分發(fā)揮天津市藥安委（領(lǐng)導(dǎo)小組）辦公室牽頭管總和溝通協(xié)調(diào)的職能優(yōu)勢(shì)，統(tǒng)籌推進(jìn)天津市藥品安全工作。

　　持續(xù)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)。講監(jiān)管必須講政治，必須把黨風(fēng)廉政和作風(fēng)建設(shè)融入工作始終。要把基層黨組織和基層黨員隊(duì)伍建設(shè)作為重點(diǎn)，持之以恒推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)各項(xiàng)工作，要打好預(yù)防針，常保肌體健康活力，要敢于下猛藥，堅(jiān)決懲處以權(quán)謀私等違法違紀(jì)行為，要堅(jiān)持扶正氣，梳理先進(jìn)典型弘揚(yáng)廉潔文化，推動(dòng)藥品監(jiān)管戰(zhàn)線政治生態(tài)更加風(fēng)清氣正、健康向上，為高質(zhì)量完成各項(xiàng)任務(wù)提供堅(jiān)強(qiáng)保證。

　　天津市藥監(jiān)局綜合處、政策法規(guī)處、機(jī)關(guān)黨辦、藥品注冊(cè)處、藥品監(jiān)管處、市藥檢院、市藥化審評(píng)查驗(yàn)中心、市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要負(fù)責(zé)同志以及全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、部分藥品批發(fā)企業(yè)和藥品連鎖總部負(fù)責(zé)人在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。

　　各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志、藥品監(jiān)管科室科長(zhǎng)以及各藥品監(jiān)管辦公室有關(guān)科室副科長(zhǎng)（含）以上人員在分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。（楊菲）

(責(zé)任編輯：常靖婕)