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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 6月12日至16日，吉林省藥監(jiān)局采取線上線下的形式主辦全省醫(yī)療器械注冊法規(guī)培訓(xùn)班，著力提升全省器械監(jiān)管人員能力和綜合素質(zhì)。省藥監(jiān)局相關(guān)處室、省藥品審評中心、省器械檢驗院、省藥監(jiān)局各檢查分局、各市州市場監(jiān)管局負責(zé)醫(yī)療器械注冊備案相關(guān)人員和醫(yī)療器械注冊檢查員共計120余人參加培訓(xùn)。

圖為開班儀式。

　　培訓(xùn)班邀請全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、北京市藥監(jiān)局、北京市醫(yī)療器械審評檢查中心、黑龍江省藥監(jiān)局及吉林省委黨校的專家學(xué)者授課，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量體系核查指南、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)介紹和實施建議、GCP和臨床試驗管理有關(guān)規(guī)定、體外診斷試劑注冊和備案管理辦法、新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)進展及實施通告解讀、GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀及推進建議及第一類醫(yī)療器械備案以及深入解讀黨的二十大精神內(nèi)涵要點等。

　　此次培訓(xùn)突出醫(yī)療器械注冊工作人員的責(zé)任和能力，注重理論聯(lián)系實際，在系統(tǒng)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上還開展了線上考試、線上評價。培訓(xùn)期間，學(xué)員與老師就器械注冊工作中遇到的問題展開了廣泛深入的互動和交流。學(xué)員們紛紛表示，通過對醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)知識全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)，了解了最新的政策，理清了思路，轉(zhuǎn)變了觀念，掌握了方法和手段，為今后工作的開展提供了重要的政策依據(jù)和實踐方法，更為醫(yī)療器械注冊工作能力的提升打下了良好的基礎(chǔ)。

　　吉林省藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人介紹，培訓(xùn)班運用數(shù)字化手段進行班級管理，實現(xiàn)掃碼簽到、掃碼找座、手機在線考試和線上課程評價，便捷學(xué)員參訓(xùn)的同時強化了班級管理及課程評價。今后，將探索實施從在線報名開始的培訓(xùn)班全程數(shù)字化管理模式，持續(xù)提升培訓(xùn)班管理水平和培訓(xùn)工作整體水平。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)